美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持

洪飞

2011年1月28日美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持使用

     Genentech公司宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准美罗华作为对初始治疗用美罗华加化疗(诱导治疗)有反应的晚期滤泡淋巴瘤一种维持治疗。

此批准根据主要美罗华和维持(PRIMA)研究，显示每2个月连续美罗华给药2年对美罗华加化疗初始治疗有反应患者，比停止治疗患者，无复发的可能性提高(无进展生存或PFS)一倍(根据风险比0.54, 95% CI，0.42-0.70； p<0.0001).

关于PRIMA
这个批准是根据来自一项III期研究PRIMA的资料，由Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA)承办，PRIMA是一项国际，多中心，随机化，III期临床研究，收治1,217例既往未治疗过晚期滤泡淋巴瘤患者。该研究评价美罗华与化疗联用中达到缓解(完全或部分)患者维持美罗华的疗效和安全性评价。

该研究主要成果：505名滤泡晚期病人被分到用美罗华维持治疗和另513名被分到观察组。中位随访3年，以美罗华维持治疗组，74.9%无复发（130个病人进展），另一个观察组为56.7%无复发。再过两年后，美罗华维持组，361人（71.5%）病人为完全缓解或未确定完全缓解，而观察组为268人（52.2%）病人。两组总生存率没有显著差异。
以上资料翻译自：
http://ascopost.com/articles/february-15-2011/fda-approves-rituximab-as-maintenance-tx-for-follicular-lymphoma/
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62175-7/fulltext#article_upsell

勇者

滤泡的用美罗华治疗还是维持啊？感觉如果CHOP有效，能不能在治疗中先不用美罗华，以便复发时对其它的药物有耐药性后再考虑用美罗华。

洪飞

勇者 发表于 2012-5-18 16:15
滤泡的用美罗华治疗还是维持啊？感觉如果CHOP有效，能不能在治疗中先不用美罗华，以便复发时对其它的药物有 ...

复发后再用不如第一次用效果好，因为你的肿瘤本身就已经很倔强了，即使等复发了用，也不一定能控制住病情，所以都是建议第一次治疗就用。

勇者

洪飞 发表于 2012-9-27 23:58
复发后再用不如第一次用效果好，因为你的肿瘤本身就已经很倔强了，即使等复发了用，也不一定能控制住病情 ...

谢谢洪飞。已经用上了，现在化疗已经做完，前后经历了8个疗程。在第5个疗程上用上来美罗华。开始一直在犹豫，一方面，因为有医生说美罗华的副作用什么的。另外，开始的时候也不知道除了美罗华还有那么多的新药，担心一开始把好药用上了，后续没药控制。呵呵！

幸运行运草

勇者 发表于 2012-10-6 21:01
谢谢洪飞。已经用上了，现在化疗已经做完，前后经历了8个疗程。在第5个疗程上用上来美罗华。开始一直在犹 ...

你好，请问你现在什么情况呀？你是第几级的？治疗到现在多久哦？

勇者

幸运行运草 发表于 2012-11-19 01:14
你好，请问你现在什么情况呀？你是第几级的？治疗到现在多久哦？

二期，但不知道几级，我没有具体分出是滤泡型还是边缘带型。但治疗基本都差不多。不好意思，没看到您的回复，现在才回答。
东莞是不是报销美罗华？

Jalksoni

为什么说“两组总生存率没有显著差异”如果长时间使用美罗华维持（比如5年），是不是可以提高生存时间和降低转化为其他高侵袭性肿瘤的概率？

Jalksoni

"2011年1月28日美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持使用"
是说在2011年之前美罗华只是用于治疗而不能用于维持治疗吗？

洪飞

Jalksoni 发表于 2014-4-7 16:28
&quot;2011年1月28日美国FDA批准美罗华用于滤泡淋巴瘤一线维持使用&quot;
是说在2011年之前美罗华只是用于治疗而不能 ...

不是，2011年前美罗华也可以用于维持，但是因为没有确切数据支持，所以美国保险公司可以不予以报销维持的费用。但是2011年后，有了确切的数据支持后，FDA通过审核它用于维持安全有效，保险公司也要为患者买单！
来自苹果客户端

洪飞

Jalksoni 发表于 2014-4-7 16:27
为什么说“两组总生存率没有显著差异”如果长时间使用美罗华维持（比如5年），是不是可以提高生存时间和降 ...

我印象中有新的报告已经出来进一步证实美罗华维持降低复发和提高总生存率，有待查阅
来自苹果客户端

Hanmei

洪飞 发表于 2014-4-7 17:15
我印象中有新的报告已经出来进一步证实美罗华维持降低复发和提高总生存率，有待查阅
来自苹果客户端 ...

确实很纠结要不要用美罗华。滤泡1级三期 观察还是打美罗华？