参加临床试验安全吗？

孔雀河

什么是临床试验？
临床试验是测试新治疗方法安全性和有效性的重要方法，其目的主要是测试新药是否安全、是否有效或者是否比其他已有的治疗有效。现代医学的进步依赖于新药的研发，而临床试验就是新药从实验室走进临床的必经之路。
一个新药的研制首先要经过实验室的动物试实验阶段，如果药物显示出效果，则可以进入1期临床试验。
1期临床试验的目的是决定合适剂量和进一步了解不良反应，多数1期临床试验仅针对一小群人，从非常低的剂量开始，如果没有严重不良反应，则增加计量进一步试验，如此逐渐增加剂量，直至出现明显的不良反应，这个过程俗称“爬坡试验”。1期临床试验的参加者虽然会面临一定程度的危险，但是也有可能出现显著的效果，从而使患者明显获益，尤其是那些对很多治疗已经丧失疗效的难治复发患者，也许可能从1期临床试验中获得意想不到的效果。
通过1期试验，研究者已经摸清新药的合适剂量和不良反应，可以进入2期临床试验。2期临床试验会招募更多患者，所有患者均采用同样剂量的治疗。2期试验的主要目的是进一步了解新药对疾病的效果和不良反应情况。
如果2期试验仍然显示有效，则可以进入3期试验，在新治疗与同样有效的方法之间进行对比研究。纳入研究的患者人数应该更多，而且通常被随机分为两组，其中一组使用新治疗方法（治疗组），另外一组使用已被证实有效的方法（对照组）。为了避免人为因素干扰试验结果的判断，3期试验通常采用双盲法实施，患者和具体给药的研究人员都不知道患者究竟分到治疗组还是对照组，只有最终统计数据总结完毕之后，才会揭晓具体的分组信息。由此可见，3期试验是比较不同治疗方案优劣的最佳选择。国家药品食品管理局在批准新药之前，通常要求完成3期临床试验。
如果不能显示有效和安全性，则试验应该终止。
目前治疗淋巴瘤的多种指南和推荐，总是不断地更新和修订，这些都是层出不穷的临床试验结果的体现。

如何保证临床试验的安全性？
临床试验的参加者可能会存在误区，认为自己作为试验对象，可能会如试验用小白鼠一样面临未知风险。实际情况并非如此，通常在进行人体试验之前，对于疗效、安全性等问题，已经在大量的临床前期研究中获得充足的信息。每个临床试验启动前，必须将这些信息送交独立的伦理委员会进行讨论，只有在最大限度保障人体试验参加者利益的前提下，伦理委员会才会批准人体临床试验的实施。正式加入试验前，医生将与患者进行深入充分地交流，使患者对自身病情、可选择的治疗、新方法的安全性和预期疗效有充分了解，在自愿签署知情同意书后，方能正式进入临床试验。
临床试验参加者可以从多方面获益。正式进入试验后，患者将接受比其他传统治疗更为细致的观察和随访，同时享受就诊时的多种便利，有权与试验实施医生保持随时沟通。保证受试者安全是所有临床试验的基本原则，因此，一旦出现任何意料之外的事件，患者有权随时退出和终止研究。

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北肿朱军教授谈临床试验对淋巴瘤患者的意义

摘自《淋巴瘤173个怎么办》

小粽子

你好，请问我脖子上有颗淋巴结而且锁骨上也有。但是锁骨上的没有肿大，就0.4左右的样子，这个我去活检是取锁骨上的还是脖子上的，脖子上1.1*0.7！三个月没什么变化，就是有点硬

和美

我也一直在想这个问题，除了安全问题，临床试验分安慰剂组和治疗组吗？有知道的吗？

美好家园

太小医生不给做活检吧，正常人都有淋巴结

余红梅

请问我爸对很多化疗药物过敏可以参加临床试验吗？鼻子NK丅复发

蜗听西窗雨

我曾经做过万珂的临床实验，感觉好辛苦，只是效果不错哦

阿杰鲁

非霍奇金淋巴瘤4期缓解半年后复发，现在中枢神经受寝，自愿要求参加临床试验

孔雀河

阿杰鲁 发表于 2017-5-25 16:22
非霍奇金淋巴瘤4期缓解半年后复发，现在中枢神经受寝，自愿要求参加临床试验
...

抱歉，没有中枢侵犯的试验

漂泊

正在准备化疗方案，可以参加临床实验吗？

张氏

霍奇金淋巴瘤治疗一年复发，锁骨处有一个1.2*1.0的淋巴结肿大，SUV为12'能做临床试药吗？

牵手

孔雀河：我是一名原发纵隔大b淋巴瘤患者，一线方案加放疗复发后，二线方案四疗后进展中！恳请您有何好的实验组能进吗？谢谢！

孔雀河

牵手 发表于 2017-9-3 16:52
孔雀河：我是一名原发纵隔大b淋巴瘤患者，一线方案加放疗复发后，二线方案四疗后进展中！恳请您有何好的实 ...

复发难治弥漫大B，CART双中心（北三、浙二） https://www.house086.com/forum.php?mod=viewthread&tid=72548

圆圆7031

请问对报名临床实验人员有什么要求啊

天使海豚

2013年底初治，用过CHOP ICE RFC R2 几乎两年治疗一次，目前又进展。参加pi3k一期实验组值得考虑吗？

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