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本帖最后由 橙色雨丝 于 2017-1-22 11:51 编辑
近日,美国FDA批准了将伊布替尼用于复发难治的边缘区淋巴瘤,包括其各个亚型(结内边缘区,结外边缘区即MALT,以及脾边缘区)。这是伊布替尼获得批准的第五个适应症,前四个分别是慢淋,B小细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。FDA的快速批准是基于一项多中心的二期临床试验,在试验中,伊布替尼的总缓解率是46%,CR率是3.2%,PR率是42.9%,各种亚型之间没有显著区别,中位缓解持续时间尚未达到(超过16.7个月),中位初始应答时间是4.5个月(就是说一半的患者在4.5个月左右见效)。常见的不良反应包括血小板减少(49%),疲劳(44%),腹泻(43%)等,最常见的3-4度不良反应包括血红蛋白和中性粒细胞减少(发生率各13%),以及肺炎(10%)。需要特别警惕的是少数患者发生房颤并可能致命。
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