势如破竹！艾伯维新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

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2016年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款抗癌药venetoclax近日在美国监管方面再传佳讯，FDA已授予venetoclax联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/R CLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实现完全缓解（CR）或伴随不完全骨髓恢复的完全缓解（CRi）。

这也标志着venetoclax斩获的FDA第2个突破性药物资格。之前，FDA已于2015年4月授予venetoclax单药治疗携带17p删除突变（del 17p）的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的突破性药物资格。本月初，FDA也已授予venetoclax单药治疗既往已接受至少一种疗法的CLL（包括del 17p CLL）的新药申请（NDA）优先审查资格，这也意味着venetoclax很有可能在今年夏天就能获批上市。在欧盟监管方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理venetoclax单药治疗携带17p删除突变或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的上市许可申请（MAA）。

venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

目前，罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）。

venetoclax的成功对艾伯维尤其关键，该公司在去年3月以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics公司，顺利获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权。截至目前，Imbruvica在美国已收获4个适应症，在2015年度预计为艾伯维带来了10亿美元收入，该药将同时奠定艾伯维在高速增长的肿瘤治疗市场中的强大存在。业界预计Imbruvica的年销售峰值将突破50亿美元。艾伯维认为，venetoclax联合Imbruvica将创造血液癌症临床治疗的一个一流组合疗法。

可以可

这真的是一个令人振奋的消息

007

我正在买这药呢。教授让我

Xncjs6018777

这种药价格怎样，80公斤重的病人治好需要多少钱

橙色雨丝

Xncjs6018777 发表于 2016-9-16 21:01
这种药价格怎样，80公斤重的病人治好需要多少钱

一个月的费用接近一万美元，在I期临床试验中针对复发难治的弥漫大B有效率是18%。

白头翁老者

橙色雨丝 发表于 2016-9-17 09:43
一个月的费用接近一万美元，在I期临床试验中针对复发难治的弥漫大B有效率是18%。 ...

看了这么多，很是感慨，希望能帮助更多的病友 印度靶向药交流群257088922 .是一个患者群，群里大家都可以交流和分享经验，而且价格很公益易瑞啥450多机美950-丙肝 1850- 92~1 团购价格 5500 电-15653809142，希望能让更多的人看到~~

五光777

这么贵，有几人能

战胜自己

橙色雨丝 发表于 2016-9-17 09:43
一个月的费用接近一万美元，在I期临床试验中针对复发难治的弥漫大B有效率是18%。 ...

在美国可以买到这个药吗？国内目前有没有人在用？

果儿

橙色雨丝 发表于 2016-9-17 09:43
一个月的费用接近一万美元，在I期临床试验中针对复发难治的弥漫大B有效率是18%。 ...

大B的有效率这么低吗？

橙色雨丝

果儿 发表于 2016-11-15 16:52
大B的有效率这么低吗？

都要健康

橙色雨丝 发表于 2016-11-16 08:44

滤泡的38%。

保济玩♞

没有针对cll的数据呢  为啥说依鲁替尼和它一起是一流方案呢  请问有具体数据吗

青青

橙色雨丝 发表于 2016-9-17 09:43
一个月的费用接近一万美元，在I期临床试验中针对复发难治的弥漫大B有效率是18%。 ...

请问你说的有效率18%是单药还是联合其它用药

橙色雨丝

青青 发表于 2017-7-27 18:35
请问你说的有效率18%是单药还是联合其它用药

I期试验哪里会有联合用药的。

快乐生活

建议最好在医生的指导下进行服用。