第三代BTK抑制剂国内上市开售，或将改写格局有益于患者

常春藤2027

业内认为 CLL/SLL 和 MCL 是 BTK 抑制剂领域核心市场，吡托布鲁替尼在 MCL 领域表现突出，若在 CLL 赛道对标伊布替尼成功，将对细分市场同行造成压力。GlobalData 分析师预计，吡托布鲁替尼未来几年将成为 CLL 治疗领域主导力量，其潜在用途还包括 CAR - T 细胞治疗后的维持治疗、CAR - T 治疗失败病例以及与双抗 / 多抗等其他靶向免疫疗法的联合治疗 ，若在更多适应症如弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤和边缘区 B 细胞淋巴瘤等获得批准，其市场地位将进一步巩固。




吡托布鲁替尼简要说明书：


药品中文名：吡托布鲁替尼药品

英文名：Pirtobrutinib药品
英文商品名：Jaypirca
中文商品名：捷帕力®
研发代号：LOXO-305
作用靶点：BTK
抑制剂药品别名：吡托替尼、吡托布替尼
国内版规格剂量：100mg*56片/盒；


中国国内售价：36960元/盒

美国上市：2023年1月美国首次获批上市
生产厂家：礼来lilly制药
中国上市：捷帕力®（匹妥布替尼片）于2024年10月29日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来公司研发的匹妥布替尼片（Pirtobrutinib）正式获批上市，适应症为既往接受过 BTK 抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

医保报销：已上市，不在医保目录内


已获批适应症：
1、2023年1月27日，pirtobrutinib（吡托布鲁替尼，Jaypirca）获FDA批准用于接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2、2023年12月1日 ，礼来宣布pirtobrutinib（商品名：Jaypirca）的新适应症上市申请获得FDA批准：用于治疗既往接受过至少两种疗法（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

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