全文发布于:2023年恶性淋巴瘤国际会议(ICML),该会议是全球最顶级的淋巴瘤学术会议,众多国际前沿临床科研成果和数据在会上进行发布。
背景: 滤泡性淋巴瘤 (FL) 被认为无法通过目前的治疗方法治愈,包括作为一线治疗标准的化学免疫疗法。S0016 招募了 2001 年至 2008 年期间未接受治疗的晚期 FL(有大包块或侵袭范围较广但依然分期为II期或 III-IV 期)患者,并将他们随机分配到 CHOP × 6 方案,(放射免疫治疗:CHOP-RIT) 或 CHOP-R × 6 方案;不包括维持治疗。 试验基线: CHOP-RIT (n=267)和CHOP-R (n=264)两组的基线特征平衡:中位年龄(53.4岁 vs. 54.5岁)、B症状(26% vs. 29%)、病理3级(9% vs. 8%)、FLIPI高风险(26% vs. 22%)、β2M高(55% vs. 53%)、骨髓受累(55% vs. 56%)和大肿块(26% vs. 24%)。 主要结果: - 中位随访15.5年,全组15年OS率为70% ,其中CHOP-RIT组为67%, CHOP-R组为73%。
- 15年PFS率为40%。CHOP-RIT组的PFS 47% 优于CHOP-R组34%
- 尽管总体进展发生率随时间推移而增加,但平均进展率显著下降,分别为6.8%(0~5年)、2.3%(5~10年)、1.1%(10~15年)和0.6%(15~20)。15年累积进展发生率为50.5
- 两组的第二恶性肿瘤(19.7% vs 22.1%)或AML/MDS(5.3% vs 2.2%)发生率无差异。
- 在CHOP-RIT组中,最常见的死亡原因是淋巴瘤(15.2%),第二恶性肿瘤(7.2%)和非癌症医疗问题(6.4%)
- 在CHOP-R组中,最常见的死亡原因是淋巴瘤(11.6%),非癌症医疗问题(8.6%)和第二恶性肿瘤(5.6%)(p=0.27)。
研究结论 经过超过15年的随访,40%的患者在不接受维持治疗的情况下接受6个周期的CHOP-RIT或CHOP-R治疗后仍无进展生存。随着时间的推移,平均进展速度下降,这表明在一部分患者中有可能达到功能性治愈。
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