白受罪了？美国临床研究：对于滤泡性淋巴瘤，骨穿并无益处！

常春藤2027

先说结论，临床试验结果显示，对于99%的滤泡性淋巴瘤FL患者（包括96%的晚期患者），骨髓活检BMB对预后或缓解评估均无益处。


在滤泡性淋巴瘤FL患者的临床实践中，美国威尔康奈尔医学院纽约长老会医院Rutherford等就曾经报告，骨髓活检(BMB)对疗效评估几乎没有价值，因此建议临床试验中不开展BMB。

美国国立综合癌症网络（NCCN）FL指南建议在某些情况下进行BMB和穿刺，如考虑在考虑进行放射治疗的患者或需要检查细胞减少的患者中确认I-II期疾病。

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床实践指南建议所有新诊断的FL患者都应进行BMB和穿刺，特别是那些怀疑早期疾病的患者。

淋巴瘤临床试验的缓解标准要求在基线进行BMB，然后在基线BMB阳性的患者中重复确认完全缓解（CR）。

该研究假设，只有极少患者基线BMB阳性，影像学CR，随后BMB阳性，只有在此种情况下，BM检测才会对缓解评估结果产生影响。

研究者调查了某一研究机构参加临床试验的99例FL患者，发现仅1%的BMB影响了缓解评估；另一项针对随机GALLIUM临床试验的分析也得到了类似的结果。

本研究目的是在参加国家癌症研究所国家临床试验网络（NCTN）试验的初治FL受试者中证实此结果，以简化未来临床试验要求，改变大多数FL患者需要BMB的实践指南。

研究设计

本研究纳入了2008至2016年在临床试验联盟（Alliance）和SWOG癌症试验网完成入组的7项临床试验中的580例初治FL受试者（基线BMB结果、缓解评估期间BMB结果、最佳影像缓解数据均可用），大多数患者为晚期疾病，其中6项试验缓解评估标准为IWG 2006，1项为研究定义的标准。

本研究以入组的受试者总数为分母，计算基线BMB阳性、治疗后影像学CR、重复BMB阳性受试者的比例。

另外一项东部肿瘤协作组（ECOG）临床试验纳入了385例受试者，因其只进行1次BM检测，作为本研究的敏感性分析被单独分析。


在Alliance和SWOG临床试验中，只有5/580（0.8%）例FL受试者基线BMB阳性、影像学CR、随后BMB阳性。

在Alliance和SWOG临床试验中，344例治疗后影像学CR的受试者中，仅1.5%（5 / 344）患者的BMB改变了缓解评估。


首次放射学CR开始，对Alliance和SWOG临床试验所纳入的初治FL患者进行里程碑生存分析（landmark survival analysis）。对于影像学CR的受试者（n = 187），影像学CR后60天内BMB阴性的受试者（n = 47） vs CR后60天内未重复BMB的受试者（n = 140）的PFS和OS无差异。



研究结论

本研究结果显示，对于99%的FL患者（包括96%的晚期患者），BMB对预后或缓解评估均无益处。基于这些结果，作者认为BMB应该从FL诊断指南中删除，并且不再作为FL患者临床试验的缓解评估标准。



参考文献

Rutherford SC, et al. Relevance of Bone Marrow Biopsies for Response Assessment in US National Cancer Institute National Clinical Trials Network Follicular Lymphoma Clinical Trials. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):336

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橙色雨丝

这里需要澄清一个概念，那就是骨髓活检（bone marrow biopsy，BMB）和骨髓穿刺（bone marrow aspiration，BMA）的区别，平时我们都笼统的称其为骨穿，但实际上它们是有很大区别的，BMB实际上属于一个微创手术，是用穿刺针取一小块0.5～1厘米长的圆柱形骨髓组织，说白了是连骨头带骨髓都取出来一小块，相对来说痛苦大一些，但是比较适合做免疫组化，对骨髓造血的情况也看的更清楚，而BMA是用很细的穿刺针抽取大约0.2-0.3毫升的骨髓液，不包含骨头，痛苦较小，基本上也能满足相关检查的要求。对于滤泡性淋巴瘤来说，绝大多数情况下都不需要做BMB，BMA就足够了，唯一需要做BMB的情况是准备使用放射免疫治疗（钇-90替伊莫单抗）的时候，因为这种具有放射性的单抗的骨髓毒性很强，二次肿瘤风险极大，必须确保骨髓中完全没有表达CD20的细胞，因此在计划使用这种药物的时候不仅要求做BMB，而且要求做双侧，以免因为技术原因出现偏差，所幸的是这种治疗模式已经被淘汰了。

常春藤2027

橙色雨丝 发表于 2024-10-18 10:34
这里需要澄清一个概念，那就是骨髓活检（bone marrow biopsy，BMB）和骨髓穿刺（bone marrow aspiration，BMA）的区别，平时我们都笼统的称其为骨穿，但实际上它们是有很大区别的，BMB实际上属于一个微创手术，是用穿刺针取一小块0.5～1厘米长的圆柱形骨髓组织，说白了是连骨头带骨髓都取出来一小块，相对来说痛苦大一些，但是比较适合做免疫组化，对骨髓造血的情况也看的更清楚，而BMA是用很细的穿刺针抽取大约0.2-0.3毫升的骨髓液，不包含骨头，痛苦较小，基本上也能满足相关检查的要求。对于滤泡性淋巴瘤来说，绝大多数情况下都不需要做BMB，BMA就足够了，唯一需要做BMB的情况是准备使用放射免疫治疗（钇-90替伊莫单抗）的时候，因为这种具有放射性的单抗的骨髓毒性很强，二次肿瘤风险极大，必须确保骨髓中完全没有表达CD20的细胞，因此在计划使用这种药物的时候不仅要求做BMB，而且要求做双侧，以免因为技术原因出现偏差，所幸的是这种治疗模式已经被淘汰了。

谢谢大神厘清概念，但是除了概念，更重要的是正文想表达的意思不是么，全文一直在关注影像学阴性和骨髓阳性之间的关系，最后得出一个总判断是治疗后影像学阴性（也就是完全缓解）的，骨髓不管是否检查，99%结局都是乐观的。这也符合真实世界里，主任们在患者petct后越来越不要求骨穿的情况，一致。当然，研究者强调的范围是滤泡性淋巴瘤，不宜做类型之外的推广。

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常春藤2027

顺便也引伸出另外一个可能接近99%的状况，就是对于滤泡患者而言，初诊花钱去做二代基因测序，99%的人既改变不了治疗方案，也找不出个性化治疗方案。WTF

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