今年能否有至少一款CAR-T疗法进入大陆医保？答案将会在11月揭晓。

常春藤2027

关于2024年医保，各种传言正在甚嚣尘上，流传最广的，就是2024年国家医保谈判综合审评过评率不足50%。



往年多次陪跑的CAR-T细胞疗法，今年进入医保谈判的有4款CAR-T产品。




复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是第三次通过初审、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液则是第一次通过初审。



虽然企业方态度积极，但最终结果如何，还是取决于医保谈判专家的综合评估与谈判过程。



而数据是客观且不会说谎的，我们可以通过分析前两年透露出的数据，来尝试品出今年的趋势。



01

         医保基金压力下的评审趋严



众所周知，人口老龄化已成必然，国家需要积极应对，加之医疗技术不断进步等因素，2024年，中国医保基金面临的收支压力将持续增大。



据国家医保局发布的《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年医保基金的总收入和总支出分别增长了7.9%和14.4%，支出增速已大于收入增速。



这种背景下，医保部门在评审过程中必然会采取更加严格的标准，以确保有限的医保资金能够覆盖到真正有临床价值、成本效益比高的药品。




本年度，医保谈判共收到了企业申报的574个药品信息，较去年增加了4个，经过初步形式审查后，则有440个药品成功晋级，初审通过率较去年显著提升，从390个增加至440个。



同时，今年目录外药品申报量达到了244个（西药225个、中成药19个），较去年进一步增长，但结合过去两年的数据来看，尽管参与谈判竞价的品种数量有所上升，最终通过专家评审的药品比例却持续走低。



从2022年的74.3%到2023年的63.8%，再到目前网传的2024年可能不足50%的过评率，以上，都可以反映出评审确实越发趋严。



02

         对创新药与罕见病药物的特殊关注



在评审趋严的现状下，医保部门同时还展现出了另一个偏向：对创新药及罕见病治疗药物的特殊关注。



随着医学研究的深入，越来越多的创新药物涌现，为原本无药可治或治疗效果不佳的疾病带来了希望。



这些创新药物，尤其是针对恶性肿瘤、罕见病等领域的药物，往往具有较高的研发成本和临床价值，是医保谈判中的重要考量对象。



就像上文所述，2024年医保谈判中，多款CAR-T细胞疗法通过了初审。



以中国首款获批上市的用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T产品，科济药业的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）为例。



根据2022年美国血液学会（ASH）年会上公布的数据，102例接受了泽沃基奥仑赛注射液治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为92.2%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上缓解的比率为85.3%，完全缓解（CR/sCR）的比率为45.1%。



此外，在中国的I期临床试验3年随访数据显示，总缓解率（ORR）为100%，其中78.6%的患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR），所有达到CR或sCR的患者均为微小残留病灶（MRD）阴性。



传统硼替佐米/地塞米松治疗方案能够达到的疗效则是：大约50%-70%的患者可以达到部分缓解或更好的疗效。



对比之下，泽沃基奥仑赛注射液无疑展现了其相对优越的缓解率。



这类药物的价值也就此凸显，针对以往难治甚至治不了的疾病，它们能够提高疗效，亦或者至少让它有药可医。



此外，至少有40款罕见病用药通过了初步审查，数量较往年有显著增加。创新药物受到青睐。



这些药物一旦纳入医保，将极大减轻罕见病患者及其家庭的经济负担，提高患者的生活质量。



医保谈判有一个一贯秉承的宗旨，即“每一个小群体都不应该被放弃”！



因此，在评审过程中，或将对这些具有重大社会意义的药品给予更多倾斜，力求在保障基金安全的同时，兼顾公平与效率。




总体来看，2024年医保谈判的趋势是在确保医保基金的可持续性和效率的基础上，支持真正具有临床价值的创新药物。



而今年能否有至少一款CAR-T疗法进入医保？答案将会在11月揭晓。




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Sabеr

进医保了能便宜多少？

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～S.u.nོ

能便宜多少都是好的

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随风8158

期待能有好的结果！！！