odronextamab双抗治疗滤泡2期研究结果：POD24患者CR率73%

常春藤2027

lRegeneron(再生元)公司的产品odronextamab是一种CD20×CD3双特异性抗体，通过细胞毒性T细胞破坏恶性B细胞，ELM-1 I期研究证实在多种复发/难治性(R/R) B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型中具有良好疗效。因此进一步开展一项II期研究(ELM-2)，旨在评估odronexamab在接受过≥2线全身治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)患者的疗效和安全性。结果近日发表于《Annals of Oncology》。


该研究为II期、开放标签、多队列、多中心研究，包括中国、美国、加拿大、德国、法国等全球多个国家参与，其中FL队列纳入成人、既往≥2线治疗（包括CD20单抗和烷化剂）的1–3a级FL患者，患者不适合利妥昔单抗-来那度胺或治疗后失败。患者以21天为周期接受静脉注射Odronexamab，在第1周期递增剂量以减轻细胞因子释放综合征(CRS)的风险，直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点为独立中心评价的客观缓解率(ORR)。


在评估的128例患者中，95%完成了第1周期，85%完成了≥4个周期。中位随访20.1个月，ORR为80.0%，完全缓解率为73.4%。95%的可评估患者实现肿瘤缩小。完全缓解的中位持续时间为25.1个月，中位缓解持续时间为22.6个月。且在主要亚组均证实疗效，包括POD24患者(ORR, 81%，CR率，73%)和既往ASCT的患者(ORR, 85%；CR率，77%)以及接受≥4线治疗的患者(ORR, 73%；CR率，66%)和≥5线治疗的患者(ORR, 64%；CR率为59%)。



中位无进展生存期为20.7个月，2年无进展生存率为46.1%；中位总生存期未达到，2年总生存率为70.1%。且完全缓解的患者生存期优于部分缓解患者。在C4D15时，MRD阴性患者的无进展生存期长于MRD阳性患者 (风险比0.26)。


所有患者均发生治疗期间发生的不良事件（TEAE），16%的患者因不良事件(AE)停药，最常见的TEAE为CRS (56%；多发生于剂量递增期，0.7/4/20mg剂量递增期≥3级为1.7%[1/60])、中性粒细胞减少(39%)和发热(38%)，最常见的3-4级TEAE为中性粒细胞减少(32%)、贫血和中性粒细胞计数减少(均为12%)。仅发生1例2级ICANS。感染性TEAE发生率为80%（ 3级28%、4级3%）。


odronexamab在重度经治R/R FL患者中可获得较高的完全缓解率且安全性可控，支持odronexamab作为单药或与其他药物联合治疗FL的进一步研究。此外odronexamab用于早线治疗的III期研究正在进行中。


参考文献

Kim TM et al. Safety and efficacy of odronextamab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma, Annals of Oncology (2024)

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小刀影

价格需要早点下来啊

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常春藤2027

小刀影 发表于 2024-08-21 09:45
价格需要早点下来啊

还没上市呢

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刘欢乐

请问  双抗治疗  几个化疗位一个周期

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