华西血液24年6月临床试验项目招募更新

常春藤2027

四川大学华西医院血液科 2024-06-09 11:21
        

我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究，均已通过国家药品监督管理局和华西伦理委员会的批准。现将我科正在进行的、可以招募新患者的临床试验其更新汇总整理发布如下。

       如果有意向或合适的患者可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。

       在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。

侵袭性B-NHL——八个

一、复发难治/治疗后

1、复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究

PI：牛挺， Sub-I：王婕， CRC：赖亚辉  19983204997

计划入组例数：20例，还需入组例数：12例

2、CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

PI：向兵 ，CRC: 王婷 13408010479

计划入组例数：3例，还需入组例数3例

3、R-MINE治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

利妥昔单抗联合美司钠、异环磷酰胺、米托蒽醌脂质体和依托泊苷治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

PI：牛挺， Sub-I：李赫， CRC:彭倩 电话：13551155940

计划入组例数：10例，还需入组例数： 1例

4、复发、难治淋巴瘤

评价重组人源化抗CD47/PD-1 双功能抗体 HX009注射液在中国复发/难治性淋巴瘤患者中开展的多中心、开放、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

PI：刘霆， Sub-I：唐韫，季杰，  CRC：胡艳：18328019806

计划入组例数：5例，还需入组例数：3例

5、复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤

BTK抑制剂：评价 JDB175 单药治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床研究

PI：牛挺， Sub-I：杨晨露，李赫，沈恺，唐韫，易煜尧， 王婕， 向兵，   CRC 袁秋15387642331

计划入组例数：10例，还需入组例数：5例

二、初治

6、R-CMOP方案治疗初治大包块弥漫性大B细胞淋巴瘤

利妥昔单抗联合环磷酰胺、米托蒽醌脂质体、长春新碱和泼尼松治疗初治大包块弥漫性大B细胞淋巴瘤的I/II期临床研究

PI：牛挺， Sub-I：李赫，CRC: 彭倩 电话：13551155940

计划入组例数：20例，还需入组例数：20例

7、初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

初治弥漫性大B细胞淋巴瘤R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合靶向药（奥布替尼、来那度胺、地西他滨）治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、对照、多中心III期试验

PI:牛挺， Sub-I:李赫、向兵、唐韫、张丽、徐娟、杨晨露，  CRC：吴艳萍 13551302766
计划入组例数：100人，还需入组例数：57人

8、奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤

一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初 治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、 多中心、III期临床试验

PI:牛挺，Sub-I:李赫、杨晨露、王婕、张丽，CRC：强林霞 18693626810
计划入组例数：10人，还需入组例数：10例

急性淋巴细胞白血病——二个

1、复发难治急性B淋巴细胞白血病

CD19-CD3双抗：评价A-319（重组抗CD19m-CD3抗体注射液）治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

PI：刘霆，Sub-I：帅晓、郭勇、梁秋实、李赫、代阳，CRC：秦天真 18244466082

计划入组例数：18例，还需入组例数：12例            

2、初治急性淋巴细胞白血病

奥雷巴替尼联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断Ph 染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL） 患者的关键注册性III 期临床研究

PI：吴俣，Sub-I：李赫、杨晨露、刘钦瑜，  CRC：张雨禾 15902824430

暂停入组

CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤项目——三个

1、评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究

PI:刘霆， Sub -I ：陈心传；CRC：罗丽 18109032928

计划入组例数：12例，还需入组例数：6例

2、CNCT19细胞注射液（抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液）治疗复发或难治性非霍金淋巴瘤的II期临床试验

PI：牛挺， Sub -I:唐文娇、杨云帆、李燕  CRC：赵海竹 18398945109

计划入组例数：5例 ，还需入组例数：4例

3、HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验

PI 牛挺，Sub -I:沈凯、王婕、李赫、杨晨露  CRC：杨丹：19848688917

计划入组例数：6例 ，还需入组例数：6例

惰性B-NHL——五个

1、惰性B-1: 复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤  

一项在伴17p 缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤受试者中评估 Venetoclax 疗效的 2 期开放性研究

PI：潘崚，Sub-I：马洪兵、唐文娇、杨云帆 CRC：鲁莎莎19982039652

计划入组例数：5例，还需入组例数：1例

2、惰性B-2：复发/难治B细胞恶性肿瘤；复发/难治WM

一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究

PI:牛挺，Sub-I:杨晨露、廖益、李赫、王婕，CRC：强林霞18693626810、沈宏17313122385   

计划入组例数12例， 还需入组例8例

3、惰性B-3： 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

PI: 牛挺，Sub-I:李赫 、张丽、董天、季杰、陈心传、刘志刚，  CRC:贺小燕  15183194712

计划入组例数:10例，还需入组例数:5例

4、惰性B-4：复发难治成熟淋巴瘤试验

SHR2554（EZH2抑制剂）在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

PI:何川，Sub-I:沈恺、李赫、张春兰，  CRC：邓小敏18113110737

计划入组例数：8例，还需入组例数：4例

5、惰性B-5：复发/难治B细胞恶性肿瘤

一项评价MK-1026（BTK非共价结合抑制剂）用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的II研究

PI:向兵，Sub-I：钟旭姝 CRC：张雪玲 19182043254

计划入组例数：5例，还需入组例数：3例

MM相关试验——五个

1、RRMM-1：

注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心Ib/IIa期临床研究

PI牛挺， Sub-I 唐文娇  张丽，   CRC 陈继平 17364737801

计划入组例数：10例，还需入组例数：10例

2、RRMM-2：

中国真实世界临床实践中，既往接受硼替佐米为基础的诱导治疗后接受伊沙佐米（恩莱瑞®）为基础治疗的多发性骨髓瘤患者的临床结局：一项开放标签、单臂、多中心、观察性研究（MODIFY）

PI：牛挺， Sub-I: 李赫  CRC：强林霞  电话：18693626810

计划入组例数：23例，还需入组例数：23例

3、RRMM-3:

正在接受恩莱瑞胶囊治疗开始不超过三个月或即将接受恩莱瑞胶囊治疗的患者恩莱瑞在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性的研究

PI：牛挺 ，CRC:王媛 电话：17386747165

计划入组例数：150例，还需入组例数137例  

4、RRMM-4:

定向趋化的新型BCMACAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤的I/II期临床研究方案
PI：牛挺，Sub-I: 杨晨露 郭富春 易煜尧，  CRC向娜13549671730
计划入组例数：9-12例，还需入组例数：1-2例

5、RRMM-5:

一项评价靶向BCMA 的 LCAR-B38M 嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的 II 期开放性研究

PI：牛挺，Sub-I：王婕、沈恺，CRC：曾月涵  电话：18090418538

竞争入组中

CD30+淋巴瘤项目—— 二个

1、一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究（BRAVE研究）

PI：牛挺， Sub-I：杨云帆、李赫，    CRC ：关莹莹 13258121441

计划入组例数：30例，还需入组例数：19例

2、维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星（羟基柔红霉素）、泼尼松（CHP）一线治疗CD30 阳性（CD30+）外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）中国患者的单臂、开放标签、多中心II 期研究

PI：杨晨露，Sub-I:王婕、李赫  CRC:胡艳 18328019806

计划入组例数：5例，还需入组例数：3例

外周T细胞淋巴瘤—— 二个

1、T细胞淋巴瘤-1：不同分子分型亚型外周T细胞淋巴瘤的真实世界注册登记研究

PI：牛挺， Sub-I:向兵，唐韫，王婕，杨晨露，李赫，赵艾琳 CRC：李雷 13880722854

计划入组例数：1000例，还需入组例数：962例 ，竞争入组中

2、T细胞淋巴瘤-2：一项评价注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤和皮肤 T 细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放标签、多中心 IIa 期临床研究

PI：牛挺，Sub-I：李赫，王婕，沈恺，CRC：吴立/王慧:18349347557/15002860795

计划入组例数：5例，还需入组例数：4例

急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征AML/MDS ——十个

1、AML/MDS-1：初治MDS和复发难治AML/MDS

TQB2618注射液（Tim3抑制剂）联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验（只入初治MDS队列3）

PI：吴俣， Sub-I:  黄晓鸥  郭勇 刘钦瑜    CRC：李秦宇 15282110285

竞争入组中

2、AML-2：初治MDS与老年初治AML（60岁以上）AML/MDS

APG-2575单药（Bcl2抑制剂）及联合高三尖杉酯碱或阿扎胞苷治疗复发难治性急性髓系白血病患者的安全性、药代动力学的Ib期临床研究

PI：马洪兵， Sub-I: 李赫    CRC：付婉莹13518321817

暂停入组

3、AML-3：复发难治AML/MDS

IDH1阳性的AML（不适合标准治疗的初治AML；难治性；复发性）或IDH1阳性的MDS（较高危）TQB3454 片（IDH1抑制剂）在血液肿瘤患者中的Ib 期临床试验

PI：郭勇， Sub-I:帅晓，  CRC：郑雅文18990995452/张燕18582672169

暂停入组

4、AML-4:复发/难治性AML/MDS/MM/NHL

一项评价FD-001（GSPT1降解剂）在复发/难治性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验

PI：牛挺，Sub-I:李赫、王婕、杨晨露   CRC：万利 13730641298

计划入组例数：17例，还需入组例数16例

5、AML-5：原发性AML或继发于既往骨髓增生异常综合征或CML的AML

一项比较口服阿扎胞苷（CC-486）加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究

PI：吴俣， Sub-I:杨晨露 CRC：雷寒 18381675903

计划入组例数：3例，还需入组例数：3例

6、AML-6：初治/复发难治AML/MDS

一项Bcl-2抑制剂 BGB-11417治疗髓系恶性肿瘤患者的 1b/2 期、开放性、剂量探索和扩展研究

PI：吴俣， Sub-I:刘钦瑜，张春兰，CRC： 李燕 13258396725

计划入组例数：4例，还需入组例数：3例

7、MDS-7：初诊低危、较低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）

一项在未接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的修订版国际预后评分系统（IPSS-R）为极低危、较低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）非输血依赖性（NTD）贫血的受试者中比较(重组融合蛋白注射剂)罗特西普（ACE-536）与阿法依泊汀的疗效和安全性的3期、开放性、随机研究

PI:吴俣， Sub-I：刘钦瑜， CRC：秦天真 18244466082

计划入组例数：2例, 还需入组例数：2例

8、AML-8：初治、经诱导缓解的老年AML

注射用柔红霉素阿糖胞苷在脂质体在老年初治或诱导缓解的急性髓系白血病受试者中进行的随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验

PI：马洪兵，  Sub-I: 李燕、王迟一   CRC：唐明明 18380848623 李兰珍  13683444714

计划入组例数：4例, 还需入组例数：4例

9、AML-9：复发难治AML

评价注射用BL-M11D1（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

PI：吴俣，Sub-I:刘佳卓、帅晓、刘钦瑜、李赫   CRC：李秦宇 15282110285

计划入组例数：3例, 还需入组例数：2例

10、AML-10：复发难治AML

一项评价IBR733细胞注射液（CAR-NK细胞治疗药物）治疗急性髓系白血病的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究

PI:龚玉萍，Sub-I：马洪兵，郭勇，凌彦弢，  CRC：母欢 18482111353

计划入组例数：3例, 还需入组例数：3例

MPN骨髓增殖性肿瘤—— 一个

MPN-1：中危-2或高危的(PPV-MF)或(PET-MF)  

马来酸氟诺替尼片（JAK抑制剂）治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的Ⅱ期临床试验

PI：牛挺， SUB-I：杨晨露 沈凯 杨云帆， CRC：陈继平  17364737801

计划入组例数：10例，还需入组例数：10例

再生障碍性贫血相关试验—— 三个

1、AA-1: 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性

PI：常红；CRC：高鹰  18270889480

竞争入组中

2、AA-2: 海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗初治非重型再生障碍性贫血患者的多中心、随机、双盲和开放、安 慰剂对照 II 期临床研究

PI：常红 CRC：高鹰  18270889480

计划入组例数：5例，还需入组例数：5例

3、AA-3:海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素和雄激素治疗输血依赖型非重型再生障碍性贫血（TD-NSAA）患者的有效性和安全性—单臂、前瞻性、多中心的II期临床研究

PI：常红 CRC:李雷 13880722854

计划入组例数：42例，还需入组例数：42例

慢性髓性白血病慢性期CML-CP ——一个

CML-1：探索奥雷巴替尼在既往一种TKI治疗耐药或不耐受的CML-CP受试者中的疗效及安全性的临床研究

PI:朱焕玲&杨云帆， Sub-I：梁秋实  CRC：彭红梅15808969624

计划入组例数：10例，还需入组例数：5例

  血小板减少相关疾病——二个

1、ITP-1: 一线糖皮质激素治疗疗效欠佳的新诊断ITP患者早期转入海曲泊帕治疗的有效性和安全性全国多中心临床研究

PI：牛挺， Sub-I: 李燕  CRC: 宋雨  13730872489

计划入组例数：20例，还需入组例数：19例

2、ITP-2:一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab（VAY736）（全人源IgG1单克隆抗体）与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究

PI：龚玉萍，  Sub-I:李燕，  CRC: 雷寒 18381675903  胡艳 18328019806

计划入组例数：3例，还需入组例数：3例

  戈谢病——一个

评价CAN103酶替代疗法用于初治戈谢病受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的多中心、开放性、患者内剂量递增(A部分)及后续的随机、双盲、平行对照、剂量比较(B部分)的I/I期临床研究临床研究方案

PI:吴俣，Sub-I:李赫   CRC：王青青13683359263/张雪玲19182043254

计划入组例数：6例，还需入组例数：6例

溶血性贫血——二个

1、一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281(Nioocalimab)的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照(包括开放性扩展期)研究

PI：杨晨露， Sub-I: 沈恺，CRC：曾月涵  电话：18090418538

计划入组例数：2例  还需入组例数：1例

2、一项评价索乐匹尼布（HMPL-523）（酪氨酸激酶抑制剂）治疗温抗体型自身免疫性 溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、 双盲、安慰剂对照 II/III 期临床研究（ESLIM-02）

PI：何川，Sub-I：李赫、王迟一  CRC：曾月涵/谭庭鑫 18090418538/18081618713

计划入组例数：3例  还需入组例数：3例

血友病—— 一个

评价ZS801注射液治疗中重度血友病B患者的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究

PI：牛挺， Sub-I: 李赫  CRC：刘子琦  15733941646

计划入组例数：2例， 还需入组例数：1例

急性移植物抗宿主病 —— 一个

CAStem 细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的有效性和安全性研究

PI：牛挺，Sub-I: 刘志刚、邝璞、董天、杨晨露、王婕， CRC:李林林 电话：18582327297

计划入组例数：8例，还需入组例数8例

慢性移植物抗宿主病 —— 一个

一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的II 期临床研究

PI：陈心传，Sub-I:刘钦瑜，CRC:雷寒 18381675903  胡艳  18328019806

计划入组例数：3例，还需入组例数：3例

地中海贫血—— 一个

罗特西普在中国轻中度β-地中海贫血患者的疗效和安全性的临床研究

PI：何川， Sub-I: 李赫  CRC：应敏18482117364

计划入组例数：70例,还需入组例数：65例

造血干细胞移植（HSCT）后出现血栓性微血管病——一个

一项Ravulizumab 在造血干细胞移植（HSCT）后出现血栓性微血管病（TMA）的成人和青少年受试者中的III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

PI：陈心传， Sub-I:董天、邝璞 、刘钦瑜，   CRC：史小娟  17801080721

计划入组例数：1例，还需入组例数：1例

基因检测试剂盒相关试验——三个

1、弥漫大B细胞淋巴瘤相关基因检测试剂盒

PI：牛挺， Sub-I: 李赫   CRA：王玉  15712374698

计划入组例数：300例，还需入组例数：260例

2、弥漫大B细胞淋巴瘤相关基因突变检测试剂盒

PI：牛挺， Sub-I: 李赫   CRA：王玉  15712374698

计划入组例数：300例，还需入组例数：260例

3、基于外周血液体活检开发和验证多癌早筛模型：一项多中心、前瞻 性、观察性、病例对照研究-PROFOUND 研究         

PI:吴俣， Sub-I：李赫 、杨晨露、唐文娇  CRC：刘子琦：15733941646

计划入组例数：138例，还需要入组例数：105 例   

        有初步符合条件者可联系CRC或到相关负责老师门诊进一步详细咨询。

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出了新方案还新药了？

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