≥75岁复发难治大B患者中CD19 CAR-T细胞治疗的真实世界研究

常春藤2027

标题：REAL-WORLD ASSESSMENT OF ANTI-CD19 CAR-T CELLS IN PATIENTSAGED 75 YEARS AND OLDER WITH RELAPSED OR REFRACTORY LARGE B CELLLYMPHOMA: A LYSA STUDY FROM THE DESCAR-T REGISTRY

发言人：法国斯特拉斯堡癌症研究所 Blandine Guffroy教授



研究背景

CD19 CAR-T细胞治疗已经改变了复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗格局，提供了一种潜在的治愈性疗法。然而，对于老年患者而言，仍面临着一些特殊的挑战——免疫衰老可能会限制疗效，而较高的并发症负担会增加毒性。此外，≥75岁的患者在临床试验中代表性不足，迄今为止很少有真实世界系列研究关注这一年龄组的患者。



研究目的

探索CD19 CAR-T细胞治疗在既往接受过≥3线治疗的R/R LBCL患者（≥75岁）中的疗效，并与<75岁的患者进行比较。



研究方法

本研究回顾性分析了法国DESCAR-T登记处接受CAR-T细胞产品输注的患者，并重点关注了≥75的患者。

主要研究终点是总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、最佳客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）（根据2014年Lugano标准，局部评估）、≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率，以及非复发死亡率（NRM），定义为死于与淋巴瘤复发/进展无关的原因（未知原因的死亡被排除）。

所有时间至事件分析均以CAR-T细胞输注时间为起始时间。



研究结果

2018年4月至2023年9月，DESCAR-T登记处共有1,524例至少接受过2线治疗的R/R LBCL患者接受了CD19 CAR-T细胞输注[axi-cel：n=1065（69.8%）和tisa-cel：n=459（30.1%）]。其中，研究人员确定了125例≥75岁的患者（中位年龄76岁，IQR：75~78）和1,399例<75岁的患者（中位年龄62岁，IQR：58~75）。两组患者在性别、LBCL亚型、既往治疗线数、体能状况、年龄调整后的国际预后指数、接受桥接治疗的患者比例、对桥接治疗的反应以及输注时的LDH等方面没有显著差异。

与<75岁的患者相比，≥75岁的患者具有更高的HCT-CI评分（分别为31.2%和16.8%，P<0.001），既往接受过移植的患者更少（分别为4.8%和21.8%，P<0.001），接受tisa-cel治疗的患者更多（分别为43.2%和28.9%，P<0.001）。

在中位随访12.7个月时，共有1,457例疗效可评估的患者，≥75岁患者组的最佳ORR/CRR分别为74.8%/62.6%，而<75岁患者组为78.0%/60.8%（分别为P=0.425和0.699）。

≥75岁患者组的估计中位OS为18.3个月，而<75岁患者组为24.0个月（P=0.12），两组的估计中位PFS分别为8.2个月和6.1个月（P=0.73）。≥3级CRS和ICANS的发生率在≥75岁患者与<75岁患者之间没有显著差异，分别为7.3% vs. 7.4%（P=0.97）和9.8% vs. 12.4%（P=0.39）。

总的来说，≥75岁患者的NRM发生率更高（图1B），与淋巴瘤进展/复发无关的死亡率为20.0%，而<75岁患者组为8.7%（P<0.001）。分别在3例≥75岁患者（占所有患者的2.4%，占所有NRM的12.0%）和16例<75岁患者（占所有患者的1.1%，占所有NRM的13.1%）中发生早期NRM（输注后28天内）。关于NRM的原因和预后因素的进一步分析仍在进行中，将在会议上呈现。


研究结论

这项真实世界研究表明，CD19 CAR-T细胞治疗在≥75的患者群体中是可行的。与年轻患者相比，在疗效和生存方面没有显著差异。然而，老年患者中NRM更高，这将需要进一步的研究，以助于改善治疗选择。


资料来源
EHA Library. Guffroy B. 06/13/2024; 422346; S242

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