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格菲妥单抗基本信息： 药品英文商品名：COLUMVI 药品中文商品名：高罗华 药品英文名：glofitamab-gxbm 药品中文名：格菲妥单抗注射液 基因靶点：CD20 × CD3双特异性抗体 曾用名：格罗菲妥单抗 研发代号：RO7082859 生产厂家：Genentech, Inc./罗氏 规格：一种无菌、无防腐剂、无色、透明的静脉输注溶液。 1、2.5mg/2.5mL(1mg/mL)单剂量小瓶 2、10mg/10mL(1mg/mL)单剂量小瓶 医保报销：未纳入医保，不能医保报销 医保适应症：未纳入医保 格菲妥单抗注射液 适应症 适用于治疗经过两线或多线全身治疗后患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、NOS）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。 该适应症根据缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 用法用量 剂量信息 （1）仅通过包括0.2微米无菌在线过滤器的专用输液管线进行静脉输液。 （2）Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医生使用，包括控制严重CRS的支持性药物。 （3）使用Columvi前确保充分水合。 （4）每次给药前预先用药。在使用obinutuzumab进行预处理后，根据表1中的递增剂量方案使用Columvi，并使用适当的术前用药，包括地塞米松，以降低CRS的发生率和严重程度。 （5）由于CRS的风险，患者应在加强剂量1(第1周期第8天2.5mg)输注期间和输注完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10 mg)期间和完成后24小时内住院。未出现递增剂量1 CRS的患者可能会出现递增剂量2 CRS。 （6）对于后续剂量，在之前的输注中出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注完成期间和之后24小时内住院。 不良反应 1、Columvi的副作用包括：细胞因子释放综合征，肌肉骨骼疼痛，皮疹，疲劳，白细胞（淋巴细胞，中性粒细胞）减少，磷酸盐降低，尿酸升高，以及纤维蛋白原减少。 2、严重的眼部症状，如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕；严重的心脏症状，如心跳加快、不规则或剧烈;颤动;呼吸急促;以及突然头晕、头晕或昏倒；严重头痛，意识模糊，言语不清，手臂或腿部无力，行走困难，失去协调，感觉不稳定，肌肉非常僵硬，高烧，大量出汗或震颤。
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发表于 2024-2-28 10:48:55
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