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您的身份病友
病理报告滤泡性淋巴瘤1-2级
就诊医院北京协和
目前状态康复10-20年
最后登录2024-11-23
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低风险复发/难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的儿童、青少年和年轻人(CAYA)采用应答适应的纳武单抗和维布妥昔单抗(nivo+BV)治疗(tx),无自体造血细胞移植(auto-HCT):CheckMate 744研究
背景:cHL患者在一线(1L)化疗+/-放疗(RT)后如果发展为R/R疾病,其预后较差。需要能够省略高剂量化疗(HDCT)/自体移植(auto-HCT)并获得高无事件生存率(EFS)并将晚期毒性降至最低的挽救性治疗。CheckMate 744(NCT02927769)是第一项多中心2期研究,评估了在患有R/R cHL的CAYA中,nivo+BV的风险分层、应答适应的挽救性治疗。在标准风险队列中,HDCT/auto-HCT前的完全分子应答(CMR)率为94%(Harker-Murray等人,Blood 2022)。在高效的挽救治疗下,低风险队列中的患者可以在没有HDCT/auto-HCT的情况下实现高EFS;我们报告了这一群体的数据。
方法:患者年龄为5–30岁,接受过<=3个周期(C)的1L蒽环类药物全身治疗。Harker-Murray等人描述了风险分层。患者接受4C的nivo+BV诱导。CMR的患者在接受局部放射治疗(ISRT)巩固(剂量,30–30.6 Gy)之前再额外做2C nivo+BV。应答不够理想的患者接受2C BV+苯达莫司汀强化;CMR的患者进行了ISRT巩固。主要终点:ISRT前任何时间的CMR率(Lugano 2014)和3年EFS率,均为盲法独立中央审查(BICR)。对于CMR和总缓解率(ORR),每个统计计划使用90%的置信区间(CI)。
结果:在接受nivo+BV治疗的28例患者中,中位(范围)年龄为17(6-27)岁;64%的患者年龄为18岁。大多数(64%)患者在复发时患有II期疾病;82%的患者在1L治疗后12个月复发,2例患者既往有RT。中位(范围)随访时间为31.9(2.2–55.3)个月。CMR、ORR、3年EFS和PFS发生率如表所示。未达到应答的中位持续时间;87%的患者在36个月随访时有持续应答。儿童人群的疗效结果具有可比性(ISRT前每BICR的CMR为88.9%;3年EFS率为78.3%)。诱导期间,22名(78.6%)患者出现治疗相关不良事件(TRAE;3/4级,25.0%;血液学,10%;免疫介导,21.4%)。导致停药的严重AE包括皮疹、发热和急性肾损伤(各1 pt)。
结论:研究结果表明,大多数具有低风险R/R cHL的CAYA可以通过具有良好毒性的化学免疫疗法挽救,并且不需要HDCT/auto-HCT。临床试验信息:NCT02927769。研究赞助商:百时美施贵宝。
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