西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）III期临床试验

繁花似锦6666

达成研究预设的第一个注册里程碑目标

西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验（DEB试验）已完成期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）评估，达成方案预设的疗效与安全性指标，建议申办者提前递交附条件上市申请。

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橙色雨丝

字里行间大有文章。临床试验是否得到了阳性结果，一般只看主要终点，对于癌症治疗来说，主要终点原本应该是总生存，毕竟治疗的最终目的是延长总生存，但是总生存实在太难了，所以大多数用无进展生存或者无事件生存作为替代终点，而次要终点不管选用CR率还是用其它例如安全性指标来做，因为都是事后分析的结果，从统计学的角度来说没有足够的POWER，通常不能作为药物获批的依据。从这篇文章来看，试验达到了次要终点，即CR率显著高于对照组，但是主要终点即无进展生存只是显示出“获益趋势”？那么就有些耐人寻味了，不知道监管机构会持什么态度，“附条件批准”的门槛确实可以低一点，但是淋巴瘤不是新冠肺炎，不是无药可用，应该没有那么紧迫。

平安如意108

没怎么看懂，是有效么？

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