- 主题
- 11
- 您的身份
- 家属
- 病理报告
- 弥漫大b细胞（非生发中心起源）
- 目前状态
- 治疗中
参加活动:0 次 组织活动:0 次
您的身份家属
病理报告弥漫大b细胞（非生发中心起源）
目前状态治疗中
最后登录2022-11-22
|
楼主 |
发表于 2022-6-7 10:31:50
来自手机
|
显示全部楼层
来自： 中国北京
MorphoSys和Incyte公司12月11日公布了在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）提出的新型CD19靶向性Fc结构域优化免疫增强抗体Monjuvi（tafasitamab）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者RE-MIND2研究的额外现实世界数据。
Monjuvi（tafasitamab）
该研究中，将Monjuvi+来那度胺方案与最常用的r/r DLBCL治疗方案进行了对比，包括：Polivy（polatuzumab vedotin）+苯达莫司汀+利妥昔单抗（Pola-BR）方案、利妥昔单抗+来那度胺（R2）方案、CD19 CAR-T细胞疗法。在来自200个临床地点的3454例患者中，分别有106、106、149例患者接受了pol-BR、R2、CAR-T治疗。在对比分析中，采用卡尺进行1:1最近邻匹配来创建匹配的患者对。配对包括：Monjuvi+来那度胺 vs Pola-BR，n=24对；Monjuvi+来那度胺 vs R2，n=33对；Monjuvi+来那度胺 vs CAR-T，n=37对。
结果显示，Monjuvi+来那度胺方案在多个终点上均有统计学上的显著差异。具体而言，结果显示，该研究达到了总生存期（OS）主要终点：（1）Monjuvi+来那度胺方案组与Pola-BR方案组相比OS有显著改善（20.1个月 vs 7.2个月；p=0.038）；（2）Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比相比OS有显著改善（24.6个月 vs 7.4个月；p=0.014）。Monjuvi+来那度胺方案组与CAR-T方案组相比OS具有可比性，无统计学显著差异（22.5个月 vs 15个月）。
关键次要终点客观缓解率（ORR）方面，Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高（63.6% vs 30.3%；p=0.013）。关键次要终点完全缓解率（CR）方面，Monjuvi+来那度胺方案组与R2方案组相比有统计学意义的提高（39.4% vs 15.2%；p=0.0514）。
虽然该研究未包括安全性终点，但与Monjuvi+来那度胺方案相关的最常见不良事件（AE）是感到疲劳或虚弱、腹泻、咳嗽、发烧、小腿或手肿胀、呼吸道感染和食欲下降。
RE-MIND2研究的首席研究员、梅奥诊所医学和肿瘤学教授Grzegorz Nowakowski医学博士表示：“在这项回顾性队列分析中，观察到统计学上显著的OS差异，在不符合移植条件的复发或难治性DLBCL患者中，Monjuvi+来那度胺方案优于Pola-BR方案和R2方案，这是一个传统上难以治疗的人群。我们对Monjuvi+来那度胺方案的OS差异以及该方案与CAR-T之间可比的OS感到鼓舞，特别是Monjuvi+来那度胺方案有潜力带来潜在的延长生存益处。”
2020年7月底，Monjuvi获得美国FDA批准，联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。值得一提的是，Monjuvi是第一个获FDA批准用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。此前，FDA已授予了Monjuvi快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。 |
|
/1 
窥视卡
雷达卡
发表于 2022-6-7 00:33:16
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡
