诊断为复发难治的B-NHL，CD19+CD3+双抗多中心临床试验

之家服务中心

诊断为复发难治的B-NHL，CD19+CD3+双抗多中心临床试验

注射用重组人源化抗CD19/CD3双特异性抗体。

一项评估LNF1904在复发/难治B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学/药效学特征的I期临床研究。

· 复发/难治B-NHL：经二线及以上治疗后复发/难治，或不适合二线治疗的B-NHL，包括但不限于DLBCL、MZL、FL、MCL、CLL、WM等；

· 有至少一个经研究者评估认为可测量的病灶（淋巴结长径＞15mm，其它结外病灶＞10mm）；慢性淋巴细胞白血病受试者淋巴细胞＞5*10^9/L或淋巴结肿大（长径＞15mm）；华氏巨球蛋白血症者IgM水平＞5 g/dL；

· 美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0~2分；

· 重要器官的功能良好。

· 已知肿瘤累及中枢神经系统（CNS）；

· 既往接受过异体干细胞移植，或首次给药前3个月内接受过自体干细胞移植者；

· 既往抗肿瘤治疗毒性反应未恢复至≤1级；

· 首次给药前2年内有其他恶性肿瘤史，除外以下情况：治愈的宫颈原位癌；局部基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；局部恶性肿瘤已进行根治性治疗；

· 现患CNS疾病或有相关临床症状，如癫痫、瘫痪、失语症、严重脑损伤、老年痴呆、帕金森氏病、小脑疾病等；

· 6个月内患有根据美国纽约心脏病学会分级≥3级的心血管疾病或心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中或短暂性脑缺血发作、严重心律失常或显著心电图异常（二级房室传导阻滞 II 型及三级房室传导阻滞、严重心动过缓等）；未能控制的高血压（收缩压≥180mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）；

· HIV阳性患者、梅毒感染者（RPR阳性且TPPA阳性者）或活动性肝炎者（HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV-DNA阳性或高于正常值上限者；HCV抗体阳性且HCV-RNA阳性或高于正常值上限）；

· 患有未能控制的感染，严重呼吸、肾脏、神经/精神、肝脏、内分泌、免疫系统疾病，经研究者判断将影响参加本研究。

添加微信13691455321为好友，备注“双抗入组”。

或用微信扫描下方二维码：

limeina80

有人入组吗

来自苹果APP客户端