最近召开的2021 ASH（美国血液学年会）上公布了今年血液学领域的各项最新研究成果。其中ZUMA-1研究的最新数据显示，在超过5年的随访中，阿基仑赛为部分复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者带来了持久的缓解，OS率为42.6%。这样的研究数据对于临床具有哪些实际的指导意义？本届ASH上还有哪些与CAR-T治疗相关的数据公布？
本期“淋巴瘤大讲堂”，由上海瑞金医院赵维莅教授带领的专家团队为大家解读2021 ASH有关CAR-T的最新研究成果，介绍CAR-T治疗在ASH上公布的最新数据及进展，并且针对线上病友提出的有关CAR-T治疗的一系列问题进行解答疑惑。
欢迎感兴趣的病友们收看。
内容摘要
1 治愈可期，阿基仑赛注射液5年数据解读
在2021年第63届美国血液学年会（ASH）上，公布了ZUMA-1研究随访5年的最新数据。此项研究旨在评价阿基仑赛注射液用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL） 患者的有效性和安全性评估。
在ZUMA-1的2年分析中（n=101；自阿基仑赛给药至数据截止中位随访27.1个月）关键性队列1和2的客观缓解率（ORR）为83%（其中58%为完全缓解[CR]）。
在超过5年的随访中，阿基仑赛为患者带来了持久的缓解，OS率为42.6%；CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到，37/59例（63%）CR患者在随访5年数据截止时仍生存。
针对结论中的最后一点再说明一下：难治性LBCL患者，如果在CAR-T治疗后持续12个月和24个月无疾病进展，那么这部分患者有92.3%有达到治愈的可能。也就是说如果做了CAR-T两年后没有复发，基本就可以理解为治愈了。
2 日新月异，CAR-T疗法在淋巴瘤治疗领域的新进展
（1）2021 ASH：ZUMA-7研究的更新数据 --阿基仑赛vs.标准治疗用于二线R/R LBCL的3期随机研究
（2）2021 ASH：ZUMA-12研究的更新数据 --阿基仑赛用于治疗一线高危大B细胞淋巴瘤的2期研究
3 披荆斩棘——攻克淋巴瘤
上海瑞金医院血液科是国内血液专业首屈一指的学科之一。成立于1970年代，目前是国家教育部211工程重点建设学科，国家医学基因组学重点实验室，上海市医学领先学科，上海市卫生局医学重点学科，卫生部临床药理基地。
瑞金医院淋巴瘤团队、CAR-T治疗主诊团队、MDT团队和专业护理人员相互配合，组成了一只专业的医疗团队，目前已在CAR-T治疗方面积累了5年左右的经验，并且建立了一整套规范化的治疗体系及管理流程。配合完善的配套病房、硬件设施和高质量的产品，为患者顺利进行CAR-T治疗保驾护航。相信在我们的共同努力下，可以帮助中国的淋巴瘤患者取得更好的长期的生存，让更多患者走向治愈！
4 瑞金CAR-T治疗团队线上答疑
问题一：CAR-T的治疗过程包括哪些？和自体移植相比有哪些相同和不同? CAR-T的治疗过程大致包括患者评估、CAR-T细胞采集、细胞制备过程中的桥接治疗、CAR-T细胞的回输、不良反应管理及定期随访。
CAR-T和自体移植是两种不同的治疗方式，都是可以提高复发难治性B细胞淋巴瘤患者疗效的方法。化疗有一定疗效才可以进行自体移植，如果化疗失败，自体移植的疗效就比较差。而CAR-T对自体移植失败的适应症内的患者也可以使用。
问题二：二线失败后的双表达大B细胞淋巴瘤，CD19表达，CD22未表达，单靶点做CAR-T的效果是否不如双靶点? 目前国内上市的CAR-T产品都是CD19的鼠源的单靶点CAR-T。目前还没有比较单靶点与双靶点的CAR-T临床试验数据出来。单靶点的CAR-T疗效还是能够明显改善复发难治性B细胞淋巴瘤患者的生存的。
问题三：人源和鼠源CAR-T有什么不同？是否可以换靶点进行多次尝试？ 目前没有人源和鼠源CAR-T治疗效果对比的临床试验，但是有个案报道鼠源CAR-T失败后，进行人源CAR-T治疗的尝试有再次获得缓解的可能性。如果复发难治的LBCL患者鼠源CAR-T失败，也可以尝试更换人源CAR-T进行治疗。
如果希望换靶点尝试，需要活检看看是否有其他的靶点，根据情况更换靶点尝试。
问题四：患者58岁，2015年确诊NKT，CHOP*8后于2016年10月复发，用P-Gemox方案达到完全缓解后于2017年9月用PD1进行维持治疗1年，2021年10月复查CT显示脑部左顶叶异常，怀疑继发中枢侵犯，这种情况是否适合做CAR-T？ 目前上市的CAR-T主要还是针对复发难治性B细胞的淋巴瘤患者，比如弥漫大B细胞淋巴瘤、发生转化的滤泡性淋巴瘤等。NKT患者现在还是以经典的放化疗和自体移植为主。
问题五：CAR-T治疗的过程中，细胞采集和护理方面有哪些需要注意的问题？ 单采前，我们会提醒患者服用钙片，前一天避免服用高脂肪的食物，当天早上不能进食。 单采过程大概需要4-6小时，过程中患者也是需要卧床休息的。 细胞制备好后会通知患者再次入院进行回输，医生和护士会对患者进行全程监管，保障回输的安全。
问题六：有乙肝的患者能否做CAR-T？ 乙肝病史并不是CAR-T治疗的禁忌症，在乙肝病毒检测阴性的情况下是可以做CAR-T的。
问题七：去淋巴瘤专家门诊咨询CAR-T治疗需要携带哪些资料？ 建议携带初诊及复发的病理诊断结果、影像检查，及每次治疗的出院小结，如有高血压、糖尿病、乙肝丙肝、HBV阳性等基本病史请携带相应的检查结果来就诊，以提高问诊效率。
专家介绍
赵维莅 上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长，血液科 主任医师
王黎 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科 主任医师，上海交通大学医学院博士，博导
法国国立生命与健康研究院博士后 中国抗癌协会淋巴瘤委员会委员 中华医学会第十一届血液学分会青年委员 中华医学会实验诊断学组委员 中国老年血液学淋巴瘤学组青年委员 主持国家自然科学基金3项，省级课题4项 主要完成人获省部级奖项7项 上海市教委高原高峰人才 上海市杰出青年医学人才
程澍 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任医师，医学博士
中国老年医学学会血液学分会淋巴瘤学组委员 中国女医师协会血液专业委员会委员 上海女医师协会血液分会秘书长 海峡两岸医药卫生交流协会血液学专委会委员
 许彭鹏 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任医师，医学博士，硕士生导师
吴文 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科 主任医师，转化医学病房主任
国家食品药品监督总局药品审评中心专家组成员 “Frontiers of Medicine”, “Oncotarget”, “中华临床医师杂志”等杂志审稿专家 作为高级研究人员及主要参加者，承担了国家“九五” 攻关、科技部973计划、国家自然科学基金、国家教委、卫生部科研基金、浦江人才计划等十余项科研课题，并取得了上海市科技进步一等奖、教育部科学进步二等奖和卫生部科技进步三等奖。
闫子勋 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科 主治医师，医学博士
上海市科学技术委员会启明星（A类）人才 上海市卫生计生系统优秀青年医学人才 广慈卓越青年计划（A类）人才 主持国家自然科学基金（青年项目），上海市科学技术委员会启明星（A类）人才计划，上海市卫生计生系统优秀青年医学人才计划以及博士点创新基金共4项 主要研究方向恶性淋巴瘤的发病机制、靶向治疗以及免疫治疗在复发难治淋巴瘤中应用。以第一作者/共同第一作者在Nature Genetics Molecular Cancer 、Leukemia、Clinical Cancer Research等国际顶尖期刊和血液学权威期刊上发表SCI论文。
盛凌霜 上海交通大学医学院附属瑞金医院 国家转化医学中心（上海） 医学博士
郑欣 上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科 九病区护士长
编辑 / 排版 | 丹 | 
/1 
窥视卡
雷达卡
发表于 2022-2-16 11:48:48
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡