NK/T患者有了新药“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”，从临床数据看疗效还不错

浮萍上的独狼

2019年9月至2020年7月，我在广州中山大学附属肿瘤医院治疗期间，曾经了解到医院在做单药“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”治疗NK/T的临床试验项目，但是至今也未认识和听说在淋巴瘤家，以及之家NK/T微信群里有用过该药的患者或家属。

这药现在NK/T患者使用可医保报销了，及大的减轻了治疗经济负担。

从发布的临床试验数据看单药疗效对比不比PD1差，是不是还强一点？@橙色雨丝

有用过的患者或者是家属吗，赶紧来说说分享一下。


“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请已获得批准。根据优先审评公示信息，该药本次获批的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。

在复发/难治性PTCL患者中，患者的客观缓解率（ORR）为41.7%，完全缓解率（CR）为23.1%，≥3个月的持续缓解时间（DoR）比率为84.4%，最长中位DoR为19.45个月。

生存期方面：无进展生存期（PFS）为8.5个月，中位OS为未达到，最长OS为26.4月（54例仍在OS随访中)，6个月的OS率为75%，9个月的OS率为68.2%。

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浮萍上的独狼

宁海小娄 发表于 2022-01-12 22:09
也算是T细胞的一种新选择吧，不过刚上市没有进医保吧？

你说的对。“上市获批适应症包括了NK/T”

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橙色雨丝

黎明的光 发表于 2022-7-14 21:50
请问雨丝大神，nk/t准备移植，医生说把beam中的m（美法仑）改为米托蒽醌脂质体，虽然觉得疗效可能更好， ...

在陶荣教授等做的关于META方案治疗NK/T的多中心研究中，移植患者用的预处理方案还是经典方案BEAM。愿意尝试新药也不是不可以，但是要明白这种“试验”有风险，获益并不确定。

芭啦啦小魔仙

will999 发表于 2022-02-24 23:56
能问下现在阿姨怎么样了吗？

挺好的

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橙色雨丝

对于这样的新药，目前还是保持一个谨慎的态度吧。首先，上市批准是基于一项单臂的2期临床研究，样本数是108，实在不算多，随访时间也不长；其次，三期研究已经开始在做，有趣的是对照组是西达本胺单药，而不是化疗（SOC），不是BV，当然也不是PD-1单抗。西达本胺该骂娘了，你一个化疗药为什么要拿我来做对照？考虑到西达本胺在复发难治的外周T中ORR只有两成多，所以做出阳性结果应该是挺容易的，柿子一定要捡软的捏：第三，仔细看其数据的话，还可以发现几点有意思的问题，ECOG评分全部是0-1，连一个2分的都没有，只有6.5%有骨髓侵犯，只有3.7%做过移植，只有38.9%的LDH超过正常值，更重要的是90%的患者都不是原发耐药的患者，这与真实世界中的复发难治的外周T患者的profile相去甚远（几乎有1/3的是原发耐药，定义为无法实现CR或PR），所以，这个药如果拿到真实世界去用的话，什么情况还很难说；第四，从PFS曲线来看的话，到一年左右基本上所以患者都复发了，因此，将来还是要考虑联合化疗，单药化疗从来都很难得到理想的结局，但目前这方面还欠缺，不知道采用什么样的联合化疗方案比较好。因此，作为一种过渡，为自体干细胞移植创造条件，或者让无法移植的患者延长几个月的生存期，应该是这个药目前的定位；最后，刚刚获得批准上市的药物应该是不可能进医保的，没有这么快。

鲲仔

这个看了半天我理解就是脂质体来赚钱的，对患者用处应该不大

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浮萍上的独狼

鲲仔 发表于 2022-01-12 20:11
这个看了半天我理解就是脂质体来赚钱的，对患者用处应该不大

这样理解不对，临床数据放在那里的。

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芭啦啦小魔仙

鲲仔 发表于 2022-01-12 20:11
这个看了半天我理解就是脂质体来赚钱的，对患者用处应该不大

这个药效果很好的

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宁海小娄

也算是T细胞的一种新选择吧，不过刚上市没有进医保吧？

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月亮的陪伴

应该还没进医保吧

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浮萍上的独狼

月亮的陪伴 发表于 2022-01-13 09:10
应该还没进医保吧

是的现在还没有进医保。

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月亮的陪伴

浮萍上的独狼 发表于 2022-01-13 09:11
是的现在还没有进医保。

不过有新药总是有新希望

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浮萍上的独狼

橙色雨丝 发表于 2022-01-13 09:48
对于这样的新药，目前还是保持一个谨慎的态度吧。首先，上市批准是基于一项单臂的2期临床研究，样本数是108，实在不算多，随访时间也不长；其次，三期研究已经开始在做，有趣的是对照组是西达本胺单药，而不是化疗（SOC），不是BV，当然也不是PD-1单抗。西达本胺该骂娘了，你一个化疗药为什么要拿我来做对照？考虑到西达本胺在复发难治的外周T中ORR只有两成多，所以做出阳性结果应该是挺容易的，柿子一定要捡软的捏：第三，仔细看其数据的话，还可以发现几点有意思的问题，ECOG评分全部是0-1，连一个2分的都没有，只有6.5%有骨髓侵犯，只有3.7%做过移植，只有38.9%的LDH超过正常值，更重要的是90%的患者都不是原发耐药的患者，这与真实世界中的复发难治的外周T患者的profile相去甚远（几乎有1/3的是原发耐药，定义为无法实现CR或PR），所以，这个药如果拿到真实世界去用的话，什么情况还很难说；第四，从PFS曲线来看的话，到一年左右基本上所以患者都复发了，因此，将来还是要考虑联合化疗，单药化疗从来都很难得到理想的结局，但目前这方面还欠缺，不知道采用什么样的联合化疗方案比较好。因此，作为一种过渡，为自体干细胞移植创造条件，或者让无法移植的患者延长几个月的生存期，应该是这个药目前的定位；最后，刚刚获得批准上市的药物应该是不可能进医保的，没有这么快。

太感谢了，老师把这药说如此通透，让我们这些患者心中有数，谢谢！非常感谢！

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妈妈必胜！

芭啦啦小魔仙 发表于 2022-01-12 20:54
这个药效果很好的

请问您用过这个药？

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芭啦啦小魔仙

妈妈必胜！ 发表于 2022-01-29 18:11
请问您用过这个药？

是

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will999

芭啦啦小魔仙 发表于 2022-02-08 22:03
是

能问下现在阿姨怎么样了吗？

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will999

芭啦啦小魔仙 发表于 2022-02-25 09:12
挺好的

阿姨是初治吗，方便加您个微信吗？

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黎明的光

橙色雨丝 发表于 2022-01-13 09:48
对于这样的新药，目前还是保持一个谨慎的态度吧。首先，上市批准是基于一项单臂的2期临床研究，样本数是108，实在不算多，随访时间也不长；其次，三期研究已经开始在做，有趣的是对照组是西达本胺单药，而不是化疗（SOC），不是BV，当然也不是PD-1单抗。西达本胺该骂娘了，你一个化疗药为什么要拿我来做对照？考虑到西达本胺在复发难治的外周T中ORR只有两成多，所以做出阳性结果应该是挺容易的，柿子一定要捡软的捏：第三，仔细看其数据的话，还可以发现几点有意思的问题，ECOG评分全部是0-1，连一个2分的都没有，只有6.5%有骨髓侵犯，只有3.7%做过移植，只有38.9%的LDH超过正常值，更重要的是90%的患者都不是原发耐药的患者，这与真实世界中的复发难治的外周T患者的profile相去甚远（几乎有1/3的是原发耐药，定义为无法实现CR或PR），所以，这个药如果拿到真实世界去用的话，什么情况还很难说；第四，从PFS曲线来看的话，到一年左右基本上所以患者都复发了，因此，将来还是要考虑联合化疗，单药化疗从来都很难得到理想的结局，但目前这方面还欠缺，不知道采用什么样的联合化疗方案比较好。因此，作为一种过渡，为自体干细胞移植创造条件，或者让无法移植的患者延长几个月的生存期，应该是这个药目前的定位；最后，刚刚获得批准上市的药物应该是不可能进医保的，没有这么快。

请问雨丝大神，nk/t准备移植，医生说把beam中的m（美法仑）改为米托蒽醌脂质体，虽然觉得疗效可能更好，但这样不良反应会不会更大呢？目前为止的文献里还没有见到同样的方案，这样可以吗？

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阿弥陀佛1

芭啦啦小魔仙 发表于 2022-02-25 09:12
挺好的

你好，请问你们用过盐酸米托蒽醌脂质体吗，效果怎么样

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