西达本胺联合CHOP对比CHOP一线治疗外周T细胞淋巴瘤

橙色雨丝

Chidamide plus CHOP versus CHOP as Frontline Treatment in Peripheral T Cell Lymphoma: A Retrospective Case-Control Study

项目: 海报摘要

摘要号：EP537

专题: 侵袭性非霍奇金淋巴瘤-临床

汇报时间：周三，2021年6月9日

研究背景

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性很强的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。PTCL最常见的一线治疗方案是环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（CHOP）或者CHOP样方案。西达本胺是一种口服的组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），已获批用于一线治疗失败后的PTCL。然而，PTCL患者一线联合应用西达本胺和CHOP方案是否带来临床获益仍然存在争议。

研究方法

我们回顾性分析了自2014年1月至2020年7月在中山大学肿瘤防治中心的408名PTCL患者。我们纳入了行CHOP联合西达本胺治疗或者CHOP方案治疗的初诊患者。根据IPI评分将病例进行1：1对照匹配，C-CHOP组纳入22例，CHOP组纳入22例。西达本胺用法为20mg，每周两次。经治疗后达CR或PR的患者接受了西达本胺维持治疗。研究分析了整体缓解率（ORR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），和不良反应（AEs），对比CHOP 和CHOP联合西达本胺（C-CHOP）作为PTCL一线治疗方案的有效性和安全性。

研究结果

C-CHOP组和CHOP组患者中位年龄分别为54.5岁和56.0岁。经匹配后，C-CHOP组和CHOP组分别纳入了10名女性患者（45.5%）和11名女性患者(50%)。两组患者中IPI 0～1分和IPI≥2患者分别为31.8%（7/22）和68.2%（15/22）。两组中患者基线特征无明显差异（P>0.05）。C-CHOP组和CHOP组患者的ORR分别为86.4%和76.3%，CR率分别为68.2%和59.1%（P>0.05）。中位随访22.3月，相比CHOP组患者，C-CHOP组患者PFS得到了显著的延长，C-CHOP组中位PFS未达到，CHOP组的中位PFS为14.2± 5.7个月（P=0.035）。但是在两组中没有发现OS差异（P=0.783）。C-CHOP组和CHOP组的最常见3-4级不良反应为血液学毒性，包括中性粒细胞减少（36.4% vs 22.7%），血小板减少（22.7% vs 9.0%）和贫血（22.7% vs 4.5%）

研究结论

我们的初步数据证明在PTCL患者的一线治疗中，CHOP方案联合西达本胺的方案是有效的且安全的。尽管西达本胺联合CHOP方案可延长PFS，但是没有OS和ORR的差异，应当关注CHOP联合西达本胺方案相关血液学毒性，且需进一步的临床研究探索。

橙色雨丝

西达本胺是“我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂”，可以说寄托了“全村的希望”，自从2014年12月批准用于复发难治的外周T以来，后续有各种临床试验来试图扩展其适应症。在2021年第26届欧洲血液学协会（EHA）年会上，我国中山大学附属肿瘤医院蔡清清教授团队通过壁报展示的形式公布了一项在外周T一线治疗中对比西达本胺联合CHOP和CHOP的回顾性研究结果，结论是西达本胺可以带来PFS上的获益，但是对ORR和OS都没有影响。因为化疗期间使用了西达本胺的患者后面也做了西达本胺的维持治疗，或者可以解释为什么没有提高总缓解率但却改善了无进展生存率，有可能PFS的获益主要来自维持阶段。由此看来，西达本胺与化疗是否存在协同效应存在较大疑问，目前证据并不支持常规性的用于一线联合化疗。
西达本胺的英文化学名是Chidamide，即“吃大米的”，这应该不是巧合，非常理解我国科学家挑战西方药企的迫切愿望，这也是淋巴瘤医患共同的愿望，我们“吃大米的”不一定就比“吃牛排的”差，但是在赶超世界先进水平方面仍然任重道远。希望能看到西达本胺在进一步的临床研究中，特别是前瞻性的III期研究中得以正名。

橙色雨丝

飞飞0127 发表于 2021-6-11 20:19
谢谢 不过我们去年治疗就是CD30单抗联合化疗了六次，所以这次医生没有考虑。目前只用了西达本胺暂时没加p ...

考虑做外周血流式。

橙色雨丝

飞飞0127 发表于 2021-6-10 16:46
请问大神西达本胺单用或者联合pd1有什么数据吗？@橙色雨丝

批准西达本胺的依据就是单药治疗，与PD-1单抗联合在NK/T上有数据。

飞飞0127

请问大神西达本胺单用或者联合pd1有什么数据吗？@橙色雨丝

愿明天充满阳光

奇迹hui发生

大神，是不是可以理解为，如果一线方案效果好，一线可以不用联合西达本胺，因为毕竟西达本胺全血细胞降的厉害。然后chop样方案缓解后可以西达本胺来维持延长无进展生存期？

飞飞0127

橙色雨丝 发表于 2021-6-10 17:14
批准西达本胺的依据就是单药治疗，与PD-1单抗联合在NK/T上有数据。

谢谢您，雨丝大神。另外还想接这里再向您请教一个问题：我们去年九月确诊为系统间变大阴性伴dusp22重排今年二月结束化疗，三月份pet一切正常但一周后出现皮疹，活检后判定为复发。
但奇怪的是皮疹会自行缓解，到目前为止大部分皮疹已经消失之前比较大的也变小变平，四月底做了全身ct一切正常医生也觉得疑惑。
目前考虑到病人年龄大和目前的情况医生考虑先单用西达本胺或者联合pd1看看，想请教您目前这种情况可以判定为系统性的复发或进展吗，为什么又会自行缓解呢  目前的方案是否可行 想听听您的看法，非常感谢。

奇迹hui发生

奇迹hui发生 发表于 2021-6-10 15:32
大神，是不是可以理解为，如果一线方案效果好，一线可以不用联合西达本胺，因为毕竟西达本胺全血细胞降的厉 ...

@橙色雨丝

橙色雨丝

飞飞0127 发表于 2021-6-10 17:50
谢谢您，雨丝大神。另外还想接这里再向您请教一个问题：我们去年九月确诊为系统间变大阴性伴dusp22重排今 ...

没有看到病理报告，不好说。

橙色雨丝

奇迹hui发生 发表于 2021-6-10 21:07
@橙色雨丝

西达本胺还没有被批准用于一线治疗。

飞飞0127

飞飞0127 发表于 2021-6-10 17:50
谢谢您，雨丝大神。另外还想接这里再向您请教一个问题：我们去年九月确诊为系统间变大阴性伴dusp22重排今 ...

这是皮肤的病理 麻烦雨丝大神给看看，谢谢您

橙色雨丝

飞飞0127 发表于 2021-6-11 10:33
这是皮肤的病理 麻烦雨丝大神给看看，谢谢您

如果不考虑经济因素，CD30单抗非常合适，作用明确，不良反应率也比较低。西达本胺+\PD-1单抗也可以试试，不过费用也不算低。

飞飞0127

橙色雨丝 发表于 2021-6-11 11:16
如果不考虑经济因素，CD30单抗非常合适，作用明确，不良反应率也比较低。西达本胺+\PD-1单抗也可以试试， ...

谢谢 不过我们去年治疗就是CD30单抗联合化疗了六次，所以这次医生没有考虑。目前只用了西达本胺暂时没加pd-1，现在就是偶尔皮肤会有皮疹然后又消失。
大神，我现在有点疑惑这怎么这么像原发皮肤的症状但确实之前是系统性的。

玲珑心

雨丝大大，我家53周岁非生发双打2021年4月12自体移植出仓，8月开始吃0.5mg来那度胺，每月吃10天左右就因皮疹副作用严重而停服，最后一次去年11月，现在负责移植的主治又建议要吃西达苯胺，我家有必要吃吗？

橙色雨丝

玲珑心 发表于 2022-2-21 10:56
雨丝大大，我家53周岁非生发双打2021年4月12自体移植出仓，8月开始吃0.5mg来那度胺，每月吃10天左右就因皮 ...

不知道，目前还没有数据。

玲珑心

谢谢大大！！！移植结疗后每次复查都是平扫CT，最近一次复查时有感冒咳嗽，CT报告上肺下叶有0.5CM的结节，是因为炎症吗？

玲珑心

还需要增强CT复查吗？

玲珑心

2021年10月9日的平扫CT结果