一、西达本胺适用症 爱谱沙(西达本胺片)是针对既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)的处方口服药物,建议18岁以上服用。 二、要严格完善各项检查 1、使用前检查: 血常规,要求各项指标必须达标 中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9.0 g/dL 肝功能检查 肾功能检查 2、使用中定期检查: 血常规——每周一次,如出现不良血液反应(如中性粒细胞、血小板减少,贫血等)需要隔天查一次。 肝功能检查——每三周一次 肾功能检查——每三周一次 三、可能不确定性地不同程度地出现如下不良反应: 血液学不良反应(中性粒细胞、血小板、血红蛋白降低) 全身不良反应(乏力、发热、头晕、皮疹等) 胃肠道不良反应(腹泻、恶心、呕吐等) 代谢不良反应(食欲下降、低钾血症、低钙血症) 极个别会出现肝、肾功能异常 四、如下人群和情况禁用、慎用 妊娠期、哺乳期妇女禁用 18岁以下禁用 中/重度肝功能损伤慎用 中/重度肾功能损伤慎用 五、一旦出现下述情况之一,请即刻停用 出现≥3 级血液学不良反应任一项(中性粒细胞计数<1.0×109/L或血小板计数<50.0×109/L或血红蛋白降低至<8.0 g/dL) 出现≥3 级肝功能指标异常 出现≥3 级肾功能指标异常 六、可预见中危状况应急方案 |