BTK抑制剂奥布替尼（ICP-022）多中心研究进行中，给复发难治性淋巴瘤患者多一个选择！

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淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是我国最常见的十大肿瘤之一｡据《中国肿瘤登记年报》公布的数据，2003 年至2013 年，恶性淋巴瘤的发病率约为5/10 万｡目前，虽然很多单克隆抗体和靶向药物已进入医保，但仍然比较昂贵。生物类似药和仿制药的出现为患者节省了一部分费用，但淋巴瘤管理与糖尿病、高血压等慢性病的管理一样，患者需长期治疗，甚至需要终身服药，因此花销依然很大，患者的经济负担非常重。

为了造福更多的淋巴瘤患者，我们开展了多项针对复发难治性淋巴瘤患者的药物临床研究，包括：复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、复发难治边缘区淋巴瘤、复发难治原发或继发中枢神经系统淋巴瘤、复发难治华氏巨球蛋白血症等。


研究背景


试验药物
ICP-022（奥布替尼）是具特异选择性的BTK抑制剂，用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病，目前在中国和美国开展多中心、多适应症的临床研究。


牵头及开展单位







研究设计
设计类型：单臂试验、开放研究


主要入选标准

复发难治弥漫大B淋巴瘤

年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；  
肿瘤组织病理确诊的MYD88 L265P及CD79B突变阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤，至少有一个病灶任一轴线超过1.5cm；  
既往接受过≥1种且≤4种不同化疗和/或靶向药物治疗失败的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，且缺乏有效和标准治疗选择；  
有对最近一次系统治疗无效（未达到CR/PR）或缓解后发生疾病进展的病历记录；  

复发难治边缘区淋巴瘤

年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；
组织病理确诊的边缘区淋巴瘤, 脾脏以外至少有一个病灶任一轴线超过1.5cm；
既往接受过≥1种且≤4种不同化疗和/或靶向药物治疗失败的复发或难治性边缘区淋巴瘤患者，且缺乏有效和标准治疗选择；
有对最近一次系统治疗无效（未达到CR/PR）或缓解后发生疾病进展的病历记录；

复发难治原发或继发中枢神经淋巴瘤

年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；
经病理确诊的原发性CNS淋巴瘤（PCNSL），或经需要组织病理诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的继发性CNS淋巴瘤（SCNSL）；
复发或难治性PCNSL或SCNSL，针对CNS病灶，必须至少接受过1次治疗，系统治疗次数≤4次；
颅脑MRI或颅脑CT显示疾病进展的实质性病灶；只有脑膜病变的患者要CSF的细胞学检查证实淋巴瘤细胞和/或影像学发现和CSF检查相符合；

复发难治华氏巨球蛋白血症

年龄≥18岁，性别不限；
临床和组织学确诊的华氏巨球蛋白血症；
至少符合一条治疗指征；
具备最低血清IgM值>2倍ULN作为疗效评价指标；
既往接受≥1种含化疗药物方案的标准治疗，最近采用的治疗未获得轻微缓解（MR）或更佳缓解（即≥2个连续治疗周期为SD或PD），或在最近的治疗中获得缓解后出现疾病进展；


可能的获益

成功参与本研究后：研究相关检查、研究药物、专家随访以及监测免费，另有一定的受试者交通/采血补助。
来自各个研究中心淋巴瘤医疗团队的研究相关的医学关护。


联系方式

如您符合以上要求或有了解意愿，欢迎联系淋巴瘤研究招募组，也非常感谢您帮忙转发或介绍复发或难治淋巴瘤患者。

电话：010-64405225 转 889
手机：18516847873（可加微信，随时沟通）

https://mp.weixin.qq.com/s/qoL96dTWxH8EcGKRcrYJSg