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资深病友
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最后登录2025-2-22
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慢淋的病友,以下是从国家药品监督管理局药品审评中心官方转载的一项临床试验
试验标题:一项比较Zanubrutinib(BGB-3111)与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究
主要入选标准:
1.依据IWCLL标准明确诊断CLL或SLL
2.至少符合一条CLL/SLL需要治疗的指征
3.难治或复发性CLL/SLL,既往接受过至少一线的系统治疗。一线治疗定义为至少完成≥ 2个周期的依据目前指南的标准方案或临床试验的研究方案
主要排除标准:
1.有幼淋巴细胞白血病病史、已知Richter综合征病史或目前怀疑发生Richter转化(临床怀疑的患者需行活检来排除转化).
2.具有临床意义的心血管疾病
3.接受过BTK抑制剂治疗
4.严重的或使人衰弱的肺部疾病5.已知HIV感染,或者提示乙型或丙型病毒性肝炎活动性感染
国际多中心试验:总体400人, 中国80人;
试验药:BGB-3111, 对照药:伊布替尼
有需要符合条件的病友可以联系我的微信:hongfei343918, 备注慢淋试验组申请
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