国家医疗保障局于8月17日发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,文件中确认12家企业的18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判范围。其中适用于慢淋和套淋患者的新药伊布替尼也在其中。
伊布替尼(Ibrutinib):强生公司出品的BTK靶向药物,2017年在中国上市,适用于B细胞相关淋巴瘤亚型,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/套细胞淋巴瘤(MCL)/华氏巨球蛋白血症(WM)。
B细胞是身体里的警察,是抗体的来源。我们对抗很多疾病,尤其是细菌病毒感染,都离不开它。但是,如果B细胞或相关细胞开始不受控制地生长,也会引起癌症。
经过几十年的研究,科学家发现这样的癌细胞,无论生长还是转移都非常依赖一个叫BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)的蛋白。为了控制癌细胞,伊布替尼这样的BTK靶向药应运而生。
在临床试验中,伊布替尼在多种B细胞癌症中都取得了良好效果。比如,用于慢性淋巴细胞白血病的时候,完爆了当时的标准疗法:化疗。新药组的患者98%都存活了超过两年,整体来看,它让患者疾病进展或死亡的概率下降了84%!
当初下面这个生存曲线图被展示的时候,众人都震惊了!
除了伊布替尼,目前还有其它的BTK抑制剂正在开发,包括国内知名企业百济神州的Zanubrutinib(代号BGB-3111),效果也非常好,有些指标甚至超过了伊布替尼。毫无疑问, BTK抑制剂是过去几年血液癌症领域革命性的重大突破,给患者带来了全新希望。
参考文献: Ibrutinib as Initial Therapy for Patientswith Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med 2015; 373:2425-2437
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