招募免费使用Ibrutinib和R-CHOP方案的初治弥漫大B淋巴瘤患者

老羊

弥漫性大B-细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，占所有淋巴瘤的30％至58％。大约有一半诊断出DLBCL的患者采用利妥昔单抗和化疗联合（R-CHOP）治疗后实现了长期疾病生存。然而，相当数量的患者仍然是治疗不足或初始治疗缓解后又复发。而且，对于非生发中心亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者来说， R-CHOP治疗后的预后较差。
现在一项针对新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的双盲、随机、国际多中心III期研究：“在新确诊为非生发中心B-细胞亚型弥漫性大B-细胞淋巴瘤的受试者中联用Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂PCI-32765（Ibrutinib）与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究”已获得国家食品药品监督管理总局的批准，该试验将在全球招募约800例患者。在各研究中心，有关医生会向您详细介绍相关情况，在获得知情同意后，患者可进入相关研究步骤。经筛选合格的患者，将可以获得免费的试验药物治疗及方案所规定的各项检查。

现招募符合要求的弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。
如果您或您周围有符合下列条件的患者，并能按照医生的要求进行治疗、回诊和检查。您可以联系我们的医生：
        18岁及以上的男性或女性
        新诊断为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），体能状态较好的患者(体能状态评分：0-2)
        组织学证实的DLBCL
        临床分期为II,III或IV期
        既往没有接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗
（以上为重要部分入选/排除标准，最终是否能入选该临床研究应由研究医生判定。）

招募期限：即日起至2015年12月

临床研究单位：解放军307医院血液科
联系人：孙医生、乔医生、刘医生
联系电话：010-66947129（9:00-17:00，周一至周五）
地址：北京市丰台东大街8号解放军307医院外科楼13层、14层病房及门诊三层血液诊室


本院已入组结束，还有需要入组得患者请联系其它医院临床试验相关部门。

老羊

凡是符合条件最终入组的患者将被随机分成2组，一组用标准的Rchop方案化疗，一组在此基础上加上试验药物Ibrutinib，试验药物是口服胶囊，在国外已经在难治复发淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中做过临床试验，效果很好，副作用很小。入组后所有化疗药物包括美罗华都是免费提供，复查CT等检查也是免费的。这个试验在中国一共只招90个患者，先到先入，数量够了就不能入了。

橙色雨丝

对新确诊的弥漫大b患者真是好消息啊，Ibrutinib这个药在国外临床试验效果很好，副作用很小，但是价格超贵，将来即使引进到中国，也不知道有多少人能用得起，参加临床试验大概是最好的选择。

洪飞

哇，好机会啊！记得之前已经有前瞻性临床实验表明这个药提高了非生发中心患者的治癒率，新确诊的患者福音！另外，这个口服药如果自己买是3万美金一个月！临床实验是免费。

橙色雨丝

摘个国外文章的片头看看：

J&J, Pharmacyclics slap $130,000 price on Imbruvica for rare lymphoma

November 14, 2013

Another cancer drug approval, another nosebleed-level price. Johnson & Johnson ($JNJ) and Pharmacyclics' ($PCYC) breakthrough drug Imbruvica (ibrutinib) won FDA approval yesterday for a rare form of lymphoma. Soon after, the companies said Imbruvica would be priced at more than $90 per pill. At four pills per day, that's about $130,000 per year.

另一个抗癌药获得批准，另一个吐血价。强生和Pharmacyclics的突破性药物伊布替尼昨天获得FDA批准用于一种少见的淋巴瘤。随后，这两家公司宣布伊布替尼的价格将是90美元一片。按照每天服四片药计算，每年的费用大约是130,000美元。

老羊

西安杨森公司（国外叫强生和杨森）近10年抢了3个好药，万珂（硼替佐米），达珂（地西他滨）和这次的Ibrutinib，这个新药在美国已经上市了，在中国上市只是时间问题，不知道会起个什么珂的名字？关键是费用太贵了。这个临床试验确实很难得，要求也很高，初治的非生发中心的弥漫大B，方案设计是锦上添花，预期效果肯定很好。全国有8个中心有资格。307医院是第一个通过伦理批准可以开始的，有兴趣的可以来咨询。

平安健康

我是复发的，不符合吗？

老羊

很遗憾，不符合这个项目，您可以看看论坛里还有别的适合您的项目没有。

老羊

平安健康 发表于 2014-2-23 16:07
我是复发的，不符合吗？

这个药在国外已经上市了，对难治复发的弥漫大B效果也不错，如果可能，您可以找人到国外买药。

精神焕发

新年伊始的好消息。

洪飞

橙色雨丝 发表于 2014-2-23 15:29
摘个国外文章的片头看看：

J&J, Pharmacyclics slap $130,000 price on Imbruvica for rare lymphoma

看来我价格说高了啊

老羊

伊布替尼新适应症获FDA批准
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... mp;uin=OTQwMjc2MjAz

冰冷的双手

呵呵！我得名额了！定了亚型就可以直接去北京了！谢谢洪飞

小小不然

@老羊 请问滤泡行淋巴瘤现在还可以申请吗？

老羊

小小不然 发表于 2014-4-14 11:36
@老羊 请问滤泡行淋巴瘤现在还可以申请吗？

对不起，我们医院现在没有关于滤泡淋巴瘤的项目，就是这个弥漫大B淋巴瘤的项目也入组结束了。

小小不然

老羊 发表于 2014-4-22 21:51
对不起，我们医院现在没有关于滤泡淋巴瘤的项目，就是这个弥漫大B淋巴瘤的项目也入组结束了。 ...

感谢您的回答。

沐德于天下

。全国有8个中心有资格。307医院是第一个通过伦理批准可以开始的，有兴趣的可以来咨询。

能否告知其它七个中心是哪些？307已结束，我可以问问另几家。
我母亲弥漫大B刚确诊。
谢射

春秋三十三

为什么分期都要是2期以上的啊，1期就被这样无情的抛弃了。

佳木

我的弟弟8月底确诊为此类型淋巴瘤的，其他条件都适合，就是最后一条不知道符不符合，他到今天只已经接受了第二个周期的R-chop的治疗，算不算是符合“既往没有接受过针对弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗”的这个条件。

生命在我心

你好，这个项目还要吗？