请问这里有人用过今又生吗？

感恩清洁工

父亲是小B淋巴细胞性淋巴瘤，两期RCHOP后瘤体无明显缩小，主治医生建议我们用今又生（P53基因药物）。我担心会不会属于过度治疗。

幸运的桃子

没有用过哎，这类药跟化疗药一样吗？如果不一样的话应该没啥问题的

橙色雨丝

是让入组临床实验吗？如果是，可以考虑，检查和用药都是免费的。如果不是，花自己的钱被别人当小白鼠似乎不妥，除非各种手段都试过而且无效。

苏州施

【今又生说明书】

[性状] 本品为淡白色澄明液体

[药代动力学]

动物体内实验表明：局部或全身注射后1小时内，该重组腺病毒体进入肿瘤细胞。注射后3小时，p53基因开始表达，并生成P53蛋白质；12小时时表达率为47%，第3天达到高峰，第5天降至30%，14天内仍可检出。3星期后，进入细胞的重组腺病毒DNA即被降解。肿瘤局部注射主要分布在局部，在其他组织和器官的分布难以检出，未见从尿、粪、胆汁中排泄。

[用法用量]

在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周一次，每次1012VP，四周为一个疗程。根据病情，可使用1-2个疗程。

用前从-20℃取出，待完全融化后，轻轻混匀，尽量勿使药液沾染瓶盖。对直径≥4cm的肿瘤，用生理盐水稀释至4ml；对直径≤4cm的肿瘤，稀释至2ml，瘤组织局部多点注射。

在世界范围内，基因治疗的临床试验研究历史已有13年，人们对其安全性方面的了解仍很有限。目前国内外有关初步研究结果表明，腺病毒载体具有较强的免疫原性及一定的细胞毒性，如使用剂量过大或给药方式不当，可引起严重的不良反应，但如控制好临床注射剂量和病人的基础情况，采用局部给药的方式则基本上是安全的，临床常见不良反应为发热、寒战和局部反应等。由于现阶段的临床使用经验有限，尚不能肯定在此剂量范围内绝对不会引起其它较严重不良反应。另外，本品中存在一定量的复制型腺病毒（小于1RCA/3×1010VP），该限量标准依据国外同类制剂的标准及国内相关指导原则制定。虽然腺病毒对于健康人来说是不会引起严重不良反应，但对于某些特殊患者（如处于免疫抑制的病人）来说，则可能引起严重后果。因此，临床使用过程中仍应密切关注可能发生的各种不良反应，并准备好相应的救治及对症处理措施。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 目前尚无有关孕妇和哺乳期妇女应用的资料，考虑到本品为基因治疗产品，因此，孕妇和哺乳期妇女应禁止使用。

[药物相互作用] 由于本品属基因工程改造的活病毒，因此勿与有效的抗病毒药物同时使用。

[药物过量] 过度超剂量使用可能引起比较强烈的发热及过敏反应。

感恩清洁工

橙色雨丝 发表于 2013-11-13 15:13
是让入组临床实验吗？如果是，可以考虑，检查和用药都是免费的。如果不是，花自己的钱被别人当小白鼠似乎不 ...

对哦，谢谢提醒，这药好像还没过第三期的临床

感恩清洁工

幸运的桃子 发表于 2013-11-13 14:17
没有用过哎，这类药跟化疗药一样吗？如果不一样的话应该没啥问题的

不一样，机理是激活一种抑癌基因来达到抗癌的效果，不过还没过临床试验期。

感恩清洁工

橙色雨丝 发表于 2013-11-13 15:13
是让入组临床实验吗？如果是，可以考虑，检查和用药都是免费的。如果不是，花自己的钱被别人当小白鼠似乎不 ...

版主再请教一个问题，我父亲已经用了两个疗程的RCHOP方案了，但是瘤体没有明显缩小，请问一般的化疗是几次才开始有明显效果的？

幸运的桃子

临床试验啊，看看是什么样的吧，不当小白鼠的没问题啊

慢慢来才会快

木有听说过诶，，，

洪飞

还真是第一次看到，化疗一般是立竿见影，一般刚上完药的当天就可以出现肿瘤明显缩小，2个疗程毫无变化的，可能是天生耐药，要换方案。由于是惰性淋巴瘤，参与临床试验也是个不错的选择。即便失败了，也还有的时间和机会选择其他化疗方案，何况不一定失败，至少多了一条路和希望。

感恩清洁工

洪飞 发表于 2013-11-13 22:58
还真是第一次看到，化疗一般是立竿见影，一般刚上完药的当天就可以出现肿瘤明显缩小，2个疗程毫无变化的， ...

感谢感谢！对于化疗的效果，我还是第一次了解，原来当天就能有效啊？

per2008

目前，它还没有批准在淋巴瘤治疗中使用，如果参加临床试验就另当别论了。
今又生是属于简单的基因治疗类药物，与美罗华的方式不同，目前应该只对实体瘤，特别是可以瘤内注射的有效，但P53不是肿瘤生长的唯一通路，所以，难以做到对肿瘤的完全杀灭和解决复发、转移问题。受技术条件所限，今又生目前还只是具有基因靶向的普通注射剂，静脉注射后存在分布难题，在肿瘤内部局部难以达到疗效浓度，效果一定会大打折扣。
对这类基因治疗的价值，学术界意见分歧比较大。其中一个反对的观点认为这种治疗会带来肿瘤基因表达形式的改变，这样，原来熟悉的某种肿瘤将变得我们不熟悉了，而对这种不熟悉的肿瘤又缺乏可靠的、经过验证的治疗方案。所以，这类治疗目前更合理使用人群是晚期和已采用的各化疗方案不理想的患者。

感恩清洁工

per2008 发表于 2013-11-15 19:09
目前，它还没有批准在淋巴瘤治疗中使用，如果参加临床试验就另当别论了。
今又生是属于简单的基因治疗类药 ...

感谢感谢！我现在也后悔，是不是用早了

per2008

感恩清洁工 发表于 2013-11-16 10:18
感谢感谢！我现在也后悔，是不是用早了

估计也不会给你的治疗带来多少不利的影响，不必纠结。根据机理，这个药对于其他化疗药物的作用应该没有多少影响。
目前没有可靠证据显示今又生是淋巴瘤的特效药，价格又高，如果自费使用可以考虑不用，如果是免费提供（如参加临床试验等），也就无所谓了。

幸运365天

per2008 发表于 2013-11-15 19:09
目前，它还没有批准在淋巴瘤治疗中使用，如果参加临床试验就另当别论了。
今又生是属于简单的基因治疗类药物，与美罗华的方式不同，目前应该只对实体瘤，特别是可以瘤内注射的有效，但P53不是肿瘤生长的唯一通路，所以，难以做到对肿瘤的完全杀灭和解决复发、转移问题。受技术条件所限，今又生目前还只是具有基因靶向的普通注射剂，静脉注射后存在分布难题，在肿瘤内部局部难以达到疗效浓度，效果一定会大打折扣。
对这类基因治疗的价值，学术界意见分歧比较大。其中一个反对的观点认为这种治疗会带来肿瘤基因表达形式的改变，这样，原来熟悉的某种肿瘤将变得我们不熟悉了，而对这种不熟悉的肿瘤又缺乏可靠的、经过验证的治疗方案。所以，这类治疗目前更合理使用人群是晚期和已采用的各化疗方案不理想的患者。

你好，我爸爸胃癌晚期转移，p53突变适合用今又生吗

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