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向大家推荐盐酸苯达莫司汀临床试验招募信息

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家园豆

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滤泡性淋巴瘤I-II级
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2013-9-17
发表于 2013-8-12 11:33:28 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏南京
盐酸苯达莫司汀临床试验募集
                  B 细胞惰性淋巴瘤患者
目前状态:招募进行中
招募计划截止日期:2014年2月
招募信息介绍:
B细胞惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一类生长缓慢的淋巴系统肿瘤。主要包括B细胞慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤、和边缘区B细胞淋巴瘤等。其临床病程特点为复发和缓解的周期性反复。由于目前可应用治疗方案的局限性,故惰性NHL患者急需新的治疗方案以改善患者的临床疗效。
注射用盐酸苯达莫司汀于2008年在美国上市,被批准用于惰性B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗,并被收入最新版美国国家癌症综合网络(NCCN)标准治疗方案。由于本品在我国还没有上市销售,广大患者还没有机会接受这一新药的治疗。目前,国内研发生产的国家3类新药——注射用盐酸苯达莫司汀已经由国家药品监督管理局批准,现正式用于临床研究,为我国NHL患者提供了新的治疗选择。
本项研究的主要目的是评价盐酸苯达莫司汀对中国B 细胞惰性淋巴瘤患者的有效性和安全性,该项研究已经获得国家食品药品监督管理局和各临床研究中心伦理委员会批准。  募集患有经利妥昔单抗(美罗华)治疗未能 缓解的 B 细胞惰性淋巴瘤的患者。
如果您有意向参加并经研究医生确认符合条件即可在以下各医院接受为期约 6~8 个周期(每周期 21 天)的治疗。此项研究将为参加研究的患者提供免费的研究药物以及研究相关的化验及辅助检查。
需满足以下条件的患者才有可能被入选:
Ø  年龄介于18岁至75岁之间;
Ø  组织学证实为B细胞惰性淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤12级,边缘区B细胞淋巴瘤,淋巴浆细胞淋巴瘤。);
Ø  既往接受过利妥昔单抗(美罗华)或含利妥昔单抗方案的治疗的;
Ø  能按时到医院接受治疗和随访。                                                           
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一生平安

发表于 2013-8-13 17:17:22 | 显示全部楼层 来自: 中国北京
病理会诊:专家看切片
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