客观缓解率100%！这些套细胞淋巴瘤患者有救了

坚强的飞机 · 发表于 2017-3-21 11:31:31

在2016年ASH大会上，美国MD安德森癌症中心的Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据。这两种药物联合使用在理论上会产生较严重的免疫反应，然而，科学再次见证奇迹，Ibrutinib联合rituximab是第一次无化疗治疗套细胞淋巴瘤取得成功，客观缓解率达到100%。这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的，这可能为患者提供了新的治疗选择，可以提高疗效和降低化疗的副作用。

套细胞淋巴瘤MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时，癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。一线治疗通常为R-HyperCVAD方案或R-EPOCH方案，如果条件允许，初次治疗后应进行自体造血干细胞移植，但对于复发及难治性套细胞淋巴瘤，目前仍无定论。

一项Ibrutinib治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据提示，Ibrutinib耐受性良好，其ORR可达68%，并获得长时间缓解，基于这项结果，美国FDA2013年11月加速批准了Ibrutinib用于一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。

2014年ASH大会上，Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据，单中心入组50例MCL患者，其中Ibrutinib，每日560mg，连续口服28天；利妥昔单抗375mg/㎡，每周1次，共4次。该研究结果提示美罗华（利妥昔单抗）联合依鲁替尼对复发难治性MCL高度有效；Ki-67＜50%的患者获益更加明显，且耐受性良好。完全缓解率很高而且还在提升。

在2016年ASH大会上，Michael Wang宣布第一次无化疗的治疗（Ibrutinib联合rituximab）取得成功，增加50名患者后总客观反应率达到100%！这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的！
目前针对套细胞淋巴瘤的四周期的化疗仍旧有毒性，进一步的改善是有必要的。这种联合用药方案可能为套细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择，可以提高疗效和降低化疗的副作用，完全缓解率很高而且还在提升，需要长期随访进一步观察总体生存期。

这项研究目前在招募患者，全球肿瘤医生网可协助淋巴瘤患者申请，详情致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。以下是部分招募信息：

主办单位：MD安德森癌症中心

协作单位：Pharmacyclics LLC.（依鲁替尼生产方）

西安杨森制药

临床试验号：NCT01880567

标题：Ibrutinib联合 Rituximab 治疗复发性，难治性或高龄初诊为套细胞淋巴瘤患者的II期临床试验

目的：
临床试验的目的是研究ibrutinib和rituximab联合使用，是否能帮助控制复发性、难治性、或65岁以上初诊为套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。药物联合使用的安全性也是研究目的。

条件干预阶段淋巴瘤药物一: Ibrutinib（依鲁替尼）药物二: Rituximab（利妥昔单抗） 2期

进一步研究细节由MD安德森提供：

入选资格：

18岁以上，男女不限。

纳入标准：

复发/难治性 MCL︰病人是年龄 > / = 18 岁时的签署知情同意书。

复发/难治性 MCL︰患者必须愿意接受输血的血液制品。

复发/难治性 MCL︰愿意和能够参与所有研究有关的程序和治疗包括吞咽胶囊毫无困难。

初诊 MCL︰年龄 > 65 岁时签署知情同意书。

初诊 MCL︰病人最大肿瘤小于 10 厘米。

初诊 MCL︰ ECOG性能状态 2 或更少

初诊 MCL: Ki67 < 50%

美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)淋巴瘤、骨髓瘤病房及实验室主任、终身教授，骨髓干细胞移植和细胞治疗中心教授，德克萨斯大学癌症医学部临床与转化医学研究部主任