pd1施贵宝o药用量问题

清风缥缈

11岁儿童，体重40公斤，天津肿瘤医院建议用施贵宝o药，方案按公斤体重3mg，总量120mg，四针一个疗程，同时配合化疗进行.但是跟香港叶维晋医生联系购药  他认为儿童免疫力与成人不同，建议只用100mg,而且单用，不联合化疗，请问有知道身边儿童用pd1的吗？怎么用的？

橙色雨丝

香港医生的谨慎态度值得大陆医生学习，原因有二：

第一，Opdivo从未在儿童患者身上做过临床试验，安全性和有效性尚不确定。证据是Opdivo官网上Full Indication的提示：
最后一句话：“不知道Opdivo对年龄低于18岁的儿童是否安全和有效”。

第二，Opdivo针对成人患者仅与其它靶向药物，例如Brentuximab Vedotin（抗CD30单抗），Ipililumab（CTLA-4抑制剂）做过联合使用的临床试验，与化疗联合治疗霍奇金的临床试验虽然已经完成入组，但还没有公布初步结果，安全性和有效性未知。有关信息可以在clinicaltrials.gov上检索到。

如果从安全第一的角度出发，可以单用Opdivo先做四个疗程，如果获得CR或者比较理想的PR而且没有不可接受的副作用，继续PD-1治疗；如果只是获得了SD，那么考虑下一步冒险与化疗联合使用；如果疗效评估是PD，立即放弃PD-1方案，另想办法。这样做也可以比较容易判断PD-1是否有效以决定下一步是否继续使用，因为如果与化疗联合，很难判断是化疗的效果还是PD-1的效果还是两者都有效果。

清风缥缈

橙色雨丝 发表于 2016-12-16 14:48
香港医生的谨慎态度值得大陆医生学习，原因有二：

第一，Opdivo从未在儿童患者身上做过临床试验，安全性和 ...

谢谢资料的提供

LOLLYPOP

我们咨询过香港的吴医生，如果白细胞不高，骨髓抑制，对PD-1的效果也有影响。

八风

你好，用了没有？反正是怎么样的？

yoyorain

橙色雨丝 发表于 2016-12-16 14:48
香港医生的谨慎态度值得大陆医生学习，原因有二：

第一，Opdivo从未在儿童患者身上做过临床试验，安全性和 ...

petct评估一般要pd1用药多久就照比较好，会不会打完pd1一周照pet会假阳性。

橙色雨丝

yoyorain 发表于 2017-2-18 10:57
petct评估一般要pd1用药多久就照比较好，会不会打完pd1一周照pet会假阳性。
...

这是一个非常复杂的问题，包括很多方面：第一，对于直接作用于免疫系统的靶向药物，包括免疫检查点抑制剂在内，传统的淋巴瘤疗效评估系统，例如卢加诺标准是否还适用？答案是否定的，因此，常规的化疗后两周、放疗后三周进行PET评估也就不适用；第二，新的评估标准是什么？目前还在讨论和优化中，拟议中的标准叫做LYmphoma Response to Immunomodulatory Therapy Criteria (LYRIC)，这个评估标准引进了一个全新的概念，叫做Indeterminate Response (IR)，即“不确定的缓解”，引进这个概念的原因是有一部分患者会出现pseudoprogression（假性进展），或late onset pseudoprogression（迟发的假性进展），出现这种情况不代表治疗无效，所以当PET评估为IR的时候，要求12周后再次评估，以确认治疗是否真的无效；第三，那么，对于采用免疫检查点抑制剂治疗的淋巴瘤患者，治疗结束后多久进行PET评估比较合适？目前认为是四周以后，如果评估结果是IR，按照前面说的，12周后再次评估，这样大约15%的出现假性进展的患者不会被错误的当成治疗无效。

另外一个比较简单的疗效评估标准irRC也放在这里供参考。

yoyorain

橙色雨丝 发表于 2017-2-18 18:55
这是一个非常复杂的问题，包括很多方面：第一，对于直接作用于免疫系统的靶向药物，包括免疫检查点抑制剂 ...

雨丝真的谢谢，因为我现在就在纠结中，三次用pd1后，隔了一周做了pet，原来骶骨活性10点几的现在只有3.5了，有很大好转，但是原来纵隔的活性反而大了一点6.5，原来4.5。但是原来的是在pd1治疗前两个月的pet了，因为决定用pd1和本来想入组cd30单抗的都耽误了时间。现在的pet最大的淋巴结也没有超过原来pet的最大的大小。但是医生看了就要我做纵隔镜去活检看是不是假阳性。看了你的文章，觉得是不是可以等等再pet确定一次。

橙色雨丝

yoyorain 发表于 2017-2-18 20:08
雨丝真的谢谢，因为我现在就在纠结中，三次用pd1后，隔了一周做了pet，原来骶骨活性10点几的现在只有3.5 ...

PET和活检都有局限性，PET阳性不代表一定存在活性病灶，活检阴性不代表一定不存在活性病灶，两个结合起来才具有最好的敏感性和特异性，具体怎么做和医生商量吧。

yoyorain

橙色雨丝 发表于 2017-2-19 08:40
PET和活检都有局限性，PET阳性不代表一定存在活性病灶，活检阴性不代表一定不存在活性病灶，两个结合起来 ...

谢谢了雨丝，头像好像是教父吧。