伏立诺他胶囊单药方案治疗蕈样真菌病和Sezary综合征

洪飞

伏立诺他胶囊单药方案治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤有效性和安全性的多中心、单臂、开放性Ⅱ期临床试验

国外已上市的药物，伏立诺他是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂。能通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥作用。治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。CTCL是一种影响皮肤的白血细胞类型的T细胞癌。

适宜病人：由于皮肤T细胞淋巴瘤具有异质性特点，本临床研究仅限患有蕈样真菌病和Sezary综合征病人。

入组患者须满足以下所有标准才能入组：

1.       患者必须经组织病理学确诊，且有可测量病灶，伴或不伴全身淋巴结受侵；临床分期为IB及以上的患者；

2.       至少经过一次全身治疗（如：全身电子线照射或化疗，干扰素治疗（200万单位，治疗2个月以上），干细胞移植等）后无缓解（包括治疗缓解期短于30天）或缓解后复发，距进入本次研究4周以上（≥28天）；

3.       年龄≥18周岁，男女不限。女性：处于绝经期；具有不孕症的书面诊断；具有生育能力的妇女必须血或尿妊娠试验阴性；男性病人服药期间要避孕；妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者；

4.       ECOG评分≤2分；患者一般状况可

5.      乙型或丙型肝炎病毒感染且伴有肝功能异常（AST≥2.5ULN或ALT≥2.5ULN）不可参加；

6.      有深静脉血栓或肺栓塞病史，目前使用抗凝治疗，不可参加；

7.      正在参加或4周内参加过其它药物临床试验者，不可参加。

本临床实验进行中

有意参加本药临床的请在本帖回帖或者私信我，我们有限量的名额免费用药！

我会与你进一步联系确认安排附近医院入组。

参考：

国外已上市的伏立诺他胶囊临床试验比较

范医生

江苏省人民医院血液科也是该临床试验重要参加单位之一
如果初步符合患者可以周二上午专家门诊或站内短信联系。

张孝兵

范主任你好

张孝兵

我是肠病T细胞淋巴瘤

张孝兵

在你院血液科化疗了9次，放疗55都没有CR

张孝兵

并口服了一年的西达本胺

张孝兵

效果不理想

张孝兵

请求范主任，真菌感染会不会也导致淋巴瘤

张孝兵

因为我己前双手生得过徽指甲

张孝兵

现在有2小处有癣

张孝兵

我能入组伏立诺组吗