淋巴瘤临床研究中影像学检查尽量少做

songwei

淋巴瘤临床研究中影像学检查尽量少做

医学成像技术，如 CT 和介入放射学，都可增加恶性肿瘤的风险。现在，越来越多的患者被要求做此类检查，特别是恶性淋巴瘤。为了检查过程中的安全性考虑，2010 年，FDA 正式发起了减少医学影像检查过程中不必要辐射的计划。

随着计算机断层成像技术的问世，癌症的筛查、分期、疗效评价以及治疗后是否缓解或完全缓解都要用到它。我们知道，恶性淋巴瘤如果治疗后达完全缓解，其复发率很低，但在治疗的过程中，患者仍被要求做 PET-CT 或增强 CT 等检查，这不得不引起我们的担忧。近期，来自澳大利亚的专家就呼吁淋巴瘤临床研究中应避免一些不必要的影像学检查，文章以 to the editor 的形式发表在 JCO 上。

最近一项对 4874 例非霍奇金淋巴瘤患者调查研究数据表明：做过 8 次甚至更多次 CT 检查，其第二肿瘤的发病风险增加了两倍，主要的发病部位在乳房、胃和肝脏。不仅如此，其他的一些研究也证明了诱导治疗后达完全缓解的恶性淋巴瘤患者常规 CT 检查并无明显益处。另外一项对 776 例治疗后缓解的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者汇总数据结果表明，64% 的患者在定期检查前就复发了，仅有 1.4% -1.6% 的患者在出现临床症状前常规检查中发现；同样的结果在霍奇金淋巴瘤中也有体现。

在实际的临床工作中，许多医生确实也减少了医学影像检查的次数，而在有关淋巴瘤的临床研究中，恰恰相反，不必要的医学影像检查次数没有减少，反而增加了，而这些筛查往往是 FDA 为了登记所要求的。FDA 要求做筛查的原因是大部分淋巴瘤的临床研究都是以 PFS（无疾病生存期）为终点，必须要做检查才能评估。

作为研究者，本文作者最近拒绝参加一项 DLBCL 的临床研究，该研究的主要终点是 PFS，按 FDA 的要求，这些患者必须额外要做 11 次 CT 检查，这令人无法接受。其他的一个 T 细胞淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤研究则参加了，在这两个临床研究中患者总共只要做 12 次检查。

这样频繁的做检查一种看法是可以评估患者的 PFS，但恶性淋巴瘤从疾病进展到出现临床症状时间很短，常常也就几个星期，因此对 PFS 的影响很小。重要的是，做与不做患者的生存期并无明显区别。尽管密集的影像学检查可增加风险，在过去，大部分临床医生还是接受了，因为一旦在检查中发现疾病复发，患者可以得到药物治疗。但随着越来越多的数据表明过多的影像学检查可导致第二肿瘤风险，有些患者也动摇了。

不做增强 CT 这种辐射较大的影像学检查，有什么可替代呢？最近的指南建议用 PET-CT 代替增强 CT 用于恶性淋巴瘤的分期和疗效评估。PET-CT 较增强 CT 辐射小，但目前为止，没有数据表明 PET-CT 检查比临床回顾使患者更受益。

临床研究应该和实际的临床工作同步，不必要的检查应该避免。NCCN 指南建议：除了晚期淋巴瘤，前两年每 6 个月的影像学检查不超过 2 次，2 年后根据临床实际再行决定。FDA 和研究赞助者也应该进行商讨，不必要、甚至危害身体健康的影像学检查能少做，尽量少做。

万物Richard

我在想，是不是我，头3年应该半年做一次增强CT。或者我直接用彩超来代替？最近的一次放疗结束后4个月的派特显示，是没问题。我要不要等着第十个月我再去做呢！但这期间我会隔一两个月就去做一个彩超浅表的还有腹部的。

燎原

增强核磁呢？