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您的身份病友
病理报告滤泡性淋巴瘤3A级
就诊医院青岛中心医院
目前状态治疗中
最后登录2024-9-7
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发表于 2024-7-26 10:35:19
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来自: 中国山东青岛
1、定义与目的区别
同情Cart(同情用药CAR-T):
定义:通常在正式上市的CAR-T药物不可及或患者不符合商业CAR-T治疗条件时,由医院或医生出于同情心和医疗伦理为患者提供的CAR-T治疗。
目的:满足无法获得正式治疗渠道患者的治疗需求。
临床Cart(临床CAR-T):
定义:由具有科研资质的医院和医生开展的,不以药品上市为目的、探索性的CAR-T治疗研究。
目的:探索CAR-T治疗的新方法、新靶点或新适应症,收集临床数据以支持未来CAR-T产品的注册和上市。
商业Cart(商业CAR-T):
定义:已经通过严格的临床试验并获得监管机构批准上市的CAR-T产品,由制药公司生产和销售。
目的:为患者提供经过验证、安全有效的CAR-T治疗选择。
2、治疗流程与规范区别
同情Cart:治疗流程可能相对灵活,但也可能存在不规范的情况。缺乏统一的治疗规范和指导。
临床Cart:治疗流程严格遵循临床试验的设计和规范。患者在接受治疗前需进行详细的入组筛选和评估。有严格的数据记录和随访机制。
商业Cart:治疗流程标准化,遵循产品说明书和监管机构的要求。有完善的质量控制和安全保障措施。
3、安全性与有效性区别
同情Cart:安全性和有效性可能因医院和医生的不同而有所差异。由于缺乏正式的治疗规范和指导,可能存在一定风险。
临床Cart:安全性和有效性通过临床试验进行验证。患者在接受治疗前需经过严格筛选,以降低风险。
商业Cart:安全性和有效性经过严格监管机构的审查和验证。有大量的临床试验数据支持其疗效和安全性。
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