CD19-CART复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤招募

桃桃乌龙酱 · 发表于 2024-6-20 11:11:06

FIT CD19-CART（快速制备的CD19 CAR-T细胞注射液）
适应症：复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤
入排标准：
1、年龄18-70岁；
2、CD19阳性表达（病理半年内的结果，如果不是半年内的，需要穿刺取病理送检）
3、复发难治的急性B淋巴细胞白血病定义为以下情况之一：
1) 对一线治疗无反应（原发性难治性疾病）；
2) 对二线及以上治疗没有反应；
3) ASCT后难治；
4) 患有Ph+B细胞ALL的受试者，如果对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗不耐受或不符合条件，或在接受至少2种不同的TKI治疗后仍有复发；
5) CLL需要至少用过BTK，最好用过维奈，并且没用过苯达莫司汀或苯达莫司汀洗脱超过6个月。
4、ALL患者骨髓涂片报告显示肿瘤细胞≥5％，但不超过40%（如果肿瘤负荷过高，需要先化疗降负荷处理）；CLL骨髓涂片不做限制。

5、淋巴细胞尽可能＞0.5*109/L，红细胞压积大于30%；但血象可以养。

6、脑转移的不要；

7、乙肝（但DNA＜1000拷贝/ml的可以接受）和丙型肝炎（丙肝抗体检测阳性）；梅毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染不要；

8、化疗药停药3周，抗体药停药4周，感染中的需要治疗好；

9、FL需要有靶病灶。

临床研究单位：上海同济医院和安医附院

与其他细胞疗法的区别和特点：单采后进行细胞制备；制备只需要2天，然后患者进行清淋，随后回输。