ASCO2023（三）

橙色雨丝 · 发表于 2023-6-28 14:48:05

Epcoritamab+R-CHOP在既往未经治疗的（1L）高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括双重/三重淋巴瘤）患者中的代谢应答率：更新的EPCORE NHL-2数据
（DOI：https://doi.org/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.7519）

背景：1L弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者通常接受利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）治疗；然而，约40%复发。国际预后指数（IPI）为3-5或双重/三重淋巴瘤的高危患者的完全缓解率和长期结局更差，这代表了这个患者群体需要有更好的治疗选择。来自单药Epcoritamab（一种T细胞衔接的双特异性抗体）的关键研究的数据证明了令人印象深刻的疗效和可控的安全性（Thieblemont等人，JCO 2022）。在1L DLBCL（NCT04663347）中，Epcoritamab+R-CHOP的初步数据显示出令人鼓舞的疗效。在这里，我们介绍了一个随访时间更长的更大队列的结果。

方法：1L CD20+DLBCL和IPI≥3的Pts接受皮下Epcoritamab（周期[C]1-4，QW；C5-6，Q3W）+R-CHOP治疗6个Cs（每个21d），然后接受Epcoritamab单药治疗Q4W（28-d Cs），共计1年。

结果：截至2022年10月31日，47名患者（中位年龄64岁）接受了Epcoritamab 48 mg+R-CHOP治疗，中位随访时间为11.5个月（范围0.8-15.5）。所有患者均为IPI 3-5，37名患者（79%）是IV期疾病，在有FISH数据的25名患者中，11名患者（44%）是双重/三重打击DLBCL。从诊断到第一次给药的中位时间为28天（范围为3-423）。R-CHOP的中位剂量强度≥95%。任何级别（G）最常见的治疗突发AE（TEAE）是中性粒细胞减少（64%）、贫血（62%）、CRS（60%）、疲劳（40%）、发热（40%），注射部位反应（38%）和恶心（38%）。TEAE导致3例患者停药；1名患者出现G5 TEAE（新冠肺炎，与治疗无关）。CRS主要为低级别（57%G1–2，2%G3），主要发生在第一次全剂量（C1D15）后；所有事件都得到解决。一名患者出现G2 ICANS，症状得到缓解。所有可评估应答的患者（100%）都有应答，76%的患者达到完全代谢缓解（CMR；表）。值得注意的是，双重/三重打击患者的缓解率相似（CMR率为82%[9/11]）。中位持续时间、无进展生存期和总生存期都尚未达到。应答是持久的；9个月时，估计96%的CMR患者仍处于CMR状态。将提供最新数据。

结论：皮下Epcoritamab+R-CHOP在1L高危DLBCL患者中诱导高CMR率，具有可控的安全性，包括双重/三次打击患者。这些结果支持了正在进行的1L Epcoritamab+R-CHOP的3期研究（NCT05578976）。临床试验信息：NCT04663347。

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