肿瘤治疗中PFS、OS、ORR是什么意思？有什么不同？三分钟了解各评价指标

一切都可以等待 · 发表于 2021-11-3 05:21:10

如何延长癌症患者存活时间、提高生存质量、减轻肿瘤带来的痛苦，是评价抗癌药物的重要标准，而把这些标准落在数据上就诞生了各项“评价指标”。

在肿瘤领域，有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说，通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据，进而判断抗癌药物的优劣，就显得很有必要了。

那么，他们都是什么意思呢？
OS：总生存期

指的是临床试验中患者从随机化分组至因任何原因引起的死亡时间。

OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。最大的优点是记录方便，最大的缺点是在大型临床试验中随访时间较长。所以临床上常使用5年生存率，即某一种肿瘤经过综合治疗后，生存期超过5年的患者比例。

PFS：无进展生存期

指从随机化临床试验开始到肿瘤发生（任何方面）进展或因任何原因导致死亡的时间。

简单说，就是在药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间。只要“疾病未进展”或“未死亡”，那么此抗癌药就是一直有效的。

DFS：无病生存期

指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间（失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

TTP：疾病进展时间

从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好

在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。

ORR：客观缓解率

指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包含完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的病例。

DCR：疾病控制率

指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例，包含完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的病例。

DOR：缓解持续时间

指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

CBR：临床获益率

完全缓解（CR）+部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）>6个月

TTF：治疗失败的时间

指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。

DDC：疾病控制时间

指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

指标代码
一，疾病方面
1，HL~霍奇金淋巴瘤
2，NHL~非霍奇金淋巴瘤

3，MCL~套细胞淋巴瘤
4，lSMCN~原位套细胞肿瘤
5，HCL~毛细胞淋巴瘤
6，FL~滤泡淋巴瘤
7，ALL~急性淋巴细胞白血病
8，CLL~慢性淋巴细胞性白血病
9，SLL~小淋巴细胞性淋巴瘤
10，DLBCL~弥漫大B细胞淋巴瘤
11，BL~伯基特淋巴瘤

.ꪣHP~幽门螺杆菌
HHV8~人类疱疹病毒8型
MIPⅠ套细胞淋巴瘤国际预后指数

二，治疗效果方面
1，ORR~总有效，客观缓解
2，CR~完全缓解
3，CMR~分子级的完全缓解
4，CRU~未确定的完全缓解
5，CRⅰ~未骨髓恢复的完全缓解
6，PR~部分缓解
7，NR~未达到缓解
8，OS~总生存
9，SD~疾病稳定
10，PD~疾病进展
11，PFS~无进展生存
12，DFS~无病生存
13，DOR~缓解持续时间
14，MPFS~中位无进展生存
15，MDFS~中位无病生存
16，EFS~无事件生存
17，RFS~无复发生存
18，FFS~无失败生存
19，TTF~失败
20，DCR~疾病控制率(CR，PR，SD)
21，DDC~疾病控制时间(CR，PR，SD，PD)

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