复发难治的华氏巨球蛋白血症临床试验招募

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诊断为复发难治的WM，（新型Bcl-2抑制剂）多中心临床试验

本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”，详情请向各临床试验中心咨询

1. 试验药物简介

Bcl-2蛋白可以通过与Bax形成二聚体以及自身二聚，在细胞凋亡的调控中发挥重要作用。

本试验要求诊断为复发难治的WM。

2.试验设计

APG-2575单药或联合治疗华氏蛋白血症受试者的安全性、耐受性以及疗效评价的Ib/II期临床研究。

3.主要入选标准

● 临床病理确诊为华氏巨球蛋白血症（WM）。有症状和可测量疾病，需要进行治疗。

● 年龄≥ 18岁，男性或非妊娠非哺乳期女性。

● 符合骨髓功能，肝肾功能，凝血功能及其他实验室检查指标要求。

● 能够理解并自愿签署书面知情同意书。

● 自愿参加并能完成研究程序和随访检查。

● 既往3年内无其他恶性肿瘤疾病，但目前接受治疗的基底细胞、皮肤鳞状细胞癌或宫颈/乳腺“原位”癌除外。

● 对于症状性的WM至少满足下列一项：

1）受试者病历中记录的全身症状以及适当的辅助客观检查，定义为以下一种或多种与疾病相关的症状或体征：a)筛选前6个月内的不明原因体重减轻≥ 10%;b)筛选前2周或2周以上，发热超过38.0°C，无感染证据;c)筛选前盗汗1个月以上，无感染证据;2）WM临床相关的疲劳，休息不能缓解；3）症状性高粘滞或血清粘度水平大于4.0厘泊；4）症状性淋巴结肿大或肿大的淋巴结最大直径≥5cm；5）症状性肝肿大和/或脾肿大和/或器官组织浸润；6）WM相关的周围神经病变；7）症状性冷球蛋白血症；8）冷凝集素贫血；9）IgM相关免疫溶血性贫血和/或血小板减少；10）WM相关的肾病；11）WM相关的淀粉样变性；12）血红蛋白 ≤10g/dL；13）血小板计数 <100 x109/L；14）血清单克隆蛋白> 5g/dL，有或无明显临床症状。

4.咨询和参组方式

微信hongfeizhuli备注“BCL-2抑制剂”。

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王馨乐

alk阳性间变性淋巴瘤一般化疗几个疗程？有那位病友或老师知道吗

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