如何选择Car一T临床实验组(一)

猎豹刚哥

目前Cart治疗尚未国内上市，国内所有CarT治疗都是临床实验阶段，而我国临床实验是双轨制管理。

    一类是CFDA注册的临床实验，一类是卫健委注册的临床实验。

     CFDA注册的临床实验是药企以上市为目的发起的临床实验，一般入组人数少，要求苛刻，限制条件多，但个人支付费用也相对较少。

     卫健委注册的临床实验是研究者发起的临床实验，是以探索治疗效果与临床治疗新方法为目的。一般入组要求相对宽松，限制条件少，但需付一定费用。

     选择CFDA组首先要考虑四条:

①病情与病人状态是否符合入组条件。

②病人是有时间拖的起(入组筛查时间较长)。

③实验组治疗组合单一，是否能控制病情。

④后续治疗。

      而选择卫健委注册临床的病友则应更多考虑经济毒性。

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