Blinatumomab治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的长期结果

橙色雨丝

Blinatumomab治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的长期结果

Vera Dufner, Cyrus M. Sayehli, Manik Chatterjee, Horst D. Hummel, Götz Gelbrich, Ralf C. Bargou and Maria-Elisabeth Goebeler

摘要：

Blinatumomab是第一个CD3/CD19双特异性T细胞衔接抗体，最近被批准用于治疗复发或难治的B细胞急性淋巴母细胞白血病。不过，在概念验证阶段的MT103-104 I期剂量爬坡和扩展临床试验中(NCT00274742)，Blinatumomab的效果也在复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤中进行了验证，确定了60 µg/m2/天是最大可耐受剂量(MTD)。 临床上最主要的与治疗相关的不良反应是神经症状和细胞因子风暴。目前，还没有关于接受Blinatumomab治疗的B细胞非霍奇金患者的长期结果和毒性研究，因此，我们对参加了MT103-104 I期试验的38例患者进行了一项单中心、长期随访的分析。我们没有发现长期毒性的迹象，尤其是没有发现Blinatumomab诱发的神经认知方面的缺陷。对于整个的研究人群，中位总生存期为4.6年。值得注意的是，接受了≥60 µg/m2/天的剂量并且对 Blinatumomab有应答的患者的中位总生存期是7.7年。其中，6例按照最大可耐受剂量治疗的患者已经超过7年没有接受其它治疗。相比之下，接受低于MTD的剂量治疗的患者的中位总生存期只有1.1年。这些结果表明， 60 µg/m2/天似乎是让复发/难治的B细胞非霍奇金患者获得可持续缓解的目标剂量。在此，我们首次提供了临床证据表明Blinatumomab没有长期的毒性，而且具有让复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者获得持续缓解的潜力。

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解读：

Blinatumomab是第一个被FDA审批上市的双特异性抗体，是一个非常好的药，在B淋母的治疗上，即可以在一线治疗时用于清除MRD，又可以在复发难治的情况下救命。在初期试验中，B细胞非霍奇金淋巴瘤患者也参加了，从上面这份研究报告来看，效果还是不错的，将来其适应症很可能也可以扩展到B细胞非霍奇金淋巴瘤。

不过，这个药也存在一些缺点：第一是临床使用不方便。由于Blinatumomab分子量很小，没有一般抗体所具有的Fc部分，因此其生物半衰期只有2-3小时。为获得稳定的血清水平，在治疗过程中患者需要佩戴便携式迷你泵持续静脉输注28天，患者每48小时就要到医院更换输液袋。第二是非常的贵。因为在国内还没有上市，某些淋巴瘤患者只能通过特殊渠道来购买，由于价格昂贵的原因，在实际使用中剂量往往不能用足。然而，上面这项研究发现，确保60 µg/m2/天的最大可耐受剂量（MTD）是极为重要的，短暂的缓解和可持续的缓解在临床实践中的意义大不相同，前者可能对总生存（OS）甚至没有任何实际意义，而后者，从部分应答患者持续7年以上无须再治疗来看，甚至不排除已经治愈。所以，MTD不仅对于化疗来说极为重要，对于免疫治疗来说也是如此！

心有灵犀

坚持就是胜利，我们会看到希望的。

鲲仔

这药多贵，国内有临床吗？

健康简单

所以现在美国有一些遗传学的学者在推动测序驱动型的基因，不知道用途是什么？

李静磊

谢谢您的普及，我们又看到了希望

HHSwyf

雨丝大师您好！这个药可以治愈复复的弥漫大B吗？非生发中心的。如果有可在哪里买得到！谢谢

繁花似锦6666

谢谢雨丝大神！

哈喽莱

鲲仔 发表于 2019-11-11 11:17
这药多贵，国内有临床吗？

我之前忘记在哪里搜到过，算了一下，只记得很贵。好像是用下来绝对超过百万了。不过，希望你永远也不需要用到。

哈喽莱

pola和这个药哪个更优秀一点？