滤泡性淋巴瘤经CD19 CAR-T细胞免疫疗法治疗后获得高比例持续性完全缓解
Alexandre V. Hirayama, Jordan Gauthier, Kevin A. Hay, Jenna M. Voutsinas, Qian Wu, Barbara S. Pender, Reed M. Hawkins, Aesha Vakil, Rachel N. Steinmetz, Stanley R. Riddell, David G. Maloney and Cameron J. Turtle
摘要:
经免疫化疗后早期复发,难治性疾病,或发生组织学转化(tFL)的滤泡性淋巴瘤(FL)患者具有较为有限的无进展生存期和总生存期。我们在此报告一项1/2期临床研究中21例复发/难治性FL(8例)和tFL(13例)经环磷酰胺和氟达拉滨预处理后回输 2 × 10^6/kg CD19 CAR-T细胞治疗的长期随访结果。FL和tFL按照卢加诺标准评判的完全缓解(CR)率分别为88%和46%。所有获得CR的FL患者在中位随访24个月时均保持完全缓解。在中位随访38个月时tFL患者的中位缓解持续时间为10.2个月。FL和tFL患者细胞因子风暴发生率分别为50%和39%,神经毒性分别为50%和23%,没有发生严重不良反应(3级及以上)。FL和tFL患者CAR-T细胞体内扩增没有观察到显著区别。
CD19 CAR-T细胞免疫疗法对于具有临床侵袭性的复发难治FL非常有效,无论是否发生了转化,很高比例的患者获得了持续缓解。此项研究clinicaltrials.gov 上的注册号为NCT01865617。
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