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[医学前沿] HOVON-Nordic淋巴瘤组III期研究:利妥昔单抗维持治疗首次CR的DLBCL患者

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发表于 2019-6-16 11:40:28 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国浙江
研究背景

这项随机III期试验评估了与标准R-CHOP相比,R-CHOP前4个周期内利妥昔单抗(R)的强化能否改善弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后。利妥昔单抗的强化并不比标准R-CHOP更有效,在诱导后显示出相同的CR率和PFS(ASCO 2016#7504)。此项研究报告了利妥昔单抗维持治疗的第二次随机化的结果。

研究方法

R-CHOP后CR的患者随机分配,199名患者接受了24个月的利妥昔单抗维持治疗(每8周375mg/m2),199名患者进行观察。在第6、12、18、24个月对患者进行CT扫描检查。研究主要终点是无病生存期(DFS),次要终点是OS和AE。

研究结果

患者中位年龄为65岁(范围31-80),大多数患者(54%)具有中高或高aa-IPI评分。中位随访79.9个月(最长125.7个月)后,利妥昔单抗维持治疗的5年DFS率为79%,观察的5年DFS率为74%,该差异无统计学意义(HR=0.83;95%CI=0.57-1.19;P=0.31,根据年龄和aa-IPI调整)。5年OS也没有显著差异(85% vs 83%)。没有临床亚组在利妥昔单抗维持治疗中受益。

利妥昔单抗维持治疗的毒性很轻微。在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,分别有17%和6%的患者出现了CTCAE 3级和4级AE。感染是最常见的AE,6%的患者发生3级感染。在1%(3级)和3%(4级)患者中观察到中性粒细胞减少症。

结论

利妥昔单抗维持治疗在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中没有额外的获益。

临床试验信息:www.trialregister.nl NTR1014。

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发表于 2019-6-16 11:49:27 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏南京
病理会诊:专家看切片
可以理解为就是大b治疗cr后的患者,不需要美罗华维持治疗么
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 楼主| 发表于 2019-6-16 12:01:51 | 显示全部楼层 来自: 中国浙江
加油油油 发表于 2019-6-16 11:49
可以理解为就是大b治疗cr后的患者,不需要美罗华维持治疗么

我觉得应该这样理解:大b,用RCHOP之后CR的患者,用美罗华维持无效
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发表于 2019-6-16 12:04:20 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏南京
chg0110 发表于 2019-6-16 12:01
我觉得应该这样理解:大b,用RCHOP之后CR的患者,用美罗华维持无效

嗯嗯差不多我就这意思
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发表于 2019-6-16 12:05:11 | 显示全部楼层 来自: 中国江苏南京
那滤泡转大b需要维持吗
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发表于 2019-6-16 12:10:48 | 显示全部楼层 来自: 中国山东济南
这个以前雨丝大神分享过
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夜雨十年灯 发表于 2019-6-16 12:10
这个以前雨丝大神分享过

尴尬了。。。
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发表于 2019-6-16 12:18:11 | 显示全部楼层 来自: 中国河北石家庄
滤泡淋巴瘤需要美罗华维持吗
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 楼主| 发表于 2019-6-16 12:25:32 | 显示全部楼层 来自: 中国浙江
忍忍吧 发表于 2019-6-16 12:18
滤泡淋巴瘤需要美罗华维持吗

这个没有看到实验数据
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发表于 2019-6-16 13:33:46 | 显示全部楼层 来自: 中国山东
请问雨丝大神是什么身份?感觉比血液科专家还专业呢!
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发表于 2019-6-16 15:45:27 | 显示全部楼层 来自: 中国山东济南
chg0110 发表于 2019-6-16 12:12
尴尬了。。。

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