经典霍奇金淋巴瘤在自体干细胞移植后用Pembrolizumab进行PD-1阻断
Philippe Armand, Yi-Bin Chen, Robert A Redd, Robin M Joyce, Jad Bsat, Erin Jeter, Reid W Merryman, Kimberly C Coleman, Parastoo B. Dahi, Yago Nieto, Ann S. LaCasce, David C. Fisher, Samuel Y. Ng, Oreofe O Odejide, Arnold S. Freedman, Austin I Kim, Jennifer L. Crombie, Caron A. Jacobson, Eric D. Jacobsen, Jeffrey L. Wong, Sanjay S Patel, Jerome Ritz, Scott J. Rodig, Margaret A Shipp and Alex F. Herrera
摘要:
自体干细胞移植(ASCT)目前是对挽救性化疗有应答的复发难治经典霍奇金(RR cHL)的标准治疗手段。然而,ASCT后复发仍然是治疗失败的常见原因,这样的患者预后很差。鉴于cHL对PD-1阻断非常敏感,ASCT后用PD-1阻断进行巩固,或者可以改善患者的结局。为此,我们开展了一项多队列的2期研究,对RR cHL患者在ASCT后用pembrolizumab进行巩固治疗,假想可以把ASCT后18个月的无进展生存率(PFS)从60%提高到80%。在ASCT出院后21天内,每三周一次pembrolizumab,每次静脉滴注200mg,一共做八个周期。30位患者参加了这项研究。中位年龄是33岁,90%按照临床标准被评估为高危患者。77%的患者完成了全部的8个周期。毒性可控,30%的患者经历了至少一次3级或更高的不良反应事件,40%的患者经历了至少一次1-2级或更高的免疫相关不良反应事件。到第12个月时,有2位患者在完全缓解中失访。对于28位可评估患者,18个月的PFS为82%,达到了研究的主要终点。18个月的总生存率是100%。结论是:对RR cHL患者在ASCT后成功的用pembrolizumab进行了巩固治疗,在高风险队列中获得了很好的PFS,支持今后在随机研究中进一步探索这个治疗策略。此项研究已在clinicaltrials.gov (NCT02362997)注册。
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