北京肿瘤医院通知：Castleman病新药临床试验开始

洪飞 · 发表于 2011-8-10 10:08:33

CNTO 328（抗IL-6单抗）联合最佳支持治疗试验

尊敬的患者

Castleman病是罕见的淋巴组织增生性疾病，具有典型组织学表现。多中心性Castleman病（MCD）除淋巴结肿大外，常伴有全身症状和系统性损害。

已经发现MCD的潜在原因是IL-6生成失调。CNTO 328是一种强效的人IL-6抑制剂，已经在MCD受试者中显示了初步活性。目前在日本以外的国家，尚无批准用于MCD的治疗药物；因此，医疗需求没有得到满足。本研究的目的就是确定CNTO 328 + 最佳支持治疗（BSC）与BSC相比，对MCD患者的疗效和安全性。

受试者将通过一小时静脉输注、每三周一次接受CNTO 328（11 mg/kg）或安慰剂治疗。

本试验的主要入选标准如下：

1、
经活检证明、中心病理评估证实的症状性、有可测量病灶的多中心性Castleman病。

2、
可独立行走，生活自理。

3、
年龄18-75岁。

符合上述标准且有意参与临床试验的患者，可与以下医生联系，医生将根据您的具体情况，确认符合条件者参与本临床试验。参加者将获得免费药物治疗及试验相关检查费报销。