针对近期依鲁替尼鉴定的几种典型红外图谱案例分析

安，释然 · 发表于 2017-5-9 11:16:24

样品1（红色），2（蓝色），3（绿色）分别是病友近期提供的需要检测的依鲁替尼的红外图谱，标准样品standard（黑色）是正版的依鲁替尼红外图谱峰。

在样品1（红色）中没有看到明显的有效成分的谱峰，此外，通过与文献中淀粉的红外图谱对比，峰位移以及峰的相对强度都非常相像。在这种情况下，因为是首次做红外，不能够排除由于辅料很多，从而掩盖了有效成分的峰，于是决定加测质谱，质谱结果出来，没有依鲁替尼的有效成分结构的信号。因此样品1（红色）不是依鲁替尼，而很有可能是淀粉类物质。

样品3（绿色）和标准品（原版依鲁替尼，红色）的红外图谱进行比较，能够看出样品的峰位移和峰的相对强度与标准品基本一致。此外，我们也做了核磁和质谱，结果出来，都有强烈的依鲁替尼的有效成分结构的信号，从而也证明了这样的样品有效成分是依鲁替尼。

迷惑性最强的是样品2（蓝色）的结构，通过核磁和质谱的检测，都有依鲁替尼的有效成分结构的信号，然而和标准品（原版依鲁替尼，黑色）的红外图谱进行比较，能够看出样品和标准品的峰在波数1655～1555 cm-1之间有明显区别。我们得出的结论是：这样的样品和原版依鲁替尼有区别。有可能是有效成分结构的手性导致的这样的差别。之后事实证明，病友在食用此类药物之后，有不良反应。

最近依鲁替尼出的问题比较多，所以整理了三种典型样品的红外图谱供大家参考。此前，也有病友质疑，就凭这一个红外图谱，能说明什么。是的，我们没法做定量，但我们能定性，至少，我们出的结果，和为什么选择这个检测方式的背后，是做了大量文献调查和其他检测方法对比后的结果。

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