JAMA公布18个“高价无效”抗癌药

osshen

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5ODQ1NDIyMQ==&mid=2649603764&idx=2&sn=ae36830d929f912a8728021bc0a54ce9&chksm=88884116bfffc800e70abd975ad985b6e3cdfb60de43a5eecaddfae936bbeeb3ffefd522248b&mpshare=1&scene=2&srcid=0102nz8ccfoA2GnCx3YkFjHP&from=timeline&key=4656d9815c96748218a31bbb4d17758fec834c9617fd148b60524fdc0173e64f38366c111789de6db2eda503ccc2e3bf7b3c341c4db3261e0a9f0a0c11d4df935ca05b2425a1d950e225537974b9b297&ascene=2&uin=MjcxNjgyOTYxMw==&devicetype=android-21&version=26031f31&nettype=WIFI&pass_ticket=uNM1bypvOta0VFGie5ZoSfg4/UMhXKNgM+FF6zwGY2EcmbTFMpz/T2+1ZkkQe/0S&wx_header=1

卢金

厉害了，美罗华，苯答，达沙替尼都无效！

卢金

http://m.sohu.com/n/475099309/

osshen

唉，这都是什么事哦

刘会琼

美罗华怎么没有效。我在医院有几个病友用了效果很好

李萍123

不懂了，美罗华无用？

osshen

迷茫，请高手指点

紫萱

美罗华效果挺好的

gxedgxed

针对的分型不同吧

gxedgxed

新闻说的对滤泡型无效

祝福123

那钱白花了

赵丽萍

这是真的吗？滤泡被坑了。

橙色雨丝

1）JAMA是一个影响因子很高的医学杂志，接受各种各样的稿件，只要能够通过peer review，就可以发表，但是发表的文章并不代表JAMA本身的观点，JAMA不会“公布”什么高价无效的抗癌药，因为JAMA只是一个杂志社，不是一个官方的医疗机构。2）JAMA被传“公布”18个“高价无效”抗癌药来自于2016年11月29日发表的一篇research letter，在JAMA所接受的各种稿件中属于比较低的级别，比如说要求不能超过600字，参考文献不能超过6个，很符合letter这个定位。
3）其实2015年JAMA就发表过相似的文章，但是和这篇文章一样，都没有能够引起很大的反响。因为两篇文章吐槽的是同一个问题：抗癌药临床试验的终点用PFS或EFS替代OS是否合理，因为更长的PFS有时候不能转化为更长的OS，即有时候看上去治疗有效，但是最终并不能延长总生存期。
4）但是这是一个比较脑残的问题，因为对于大部分癌症来说，特别是一些自然病程较长的癌症来说，用OS做临床试验终点根本不现实，因为这样的话一个III期临床试验要做十几年甚至二十年，有哪个药厂愿意等这么久，有哪个医生愿意等这么久，有哪个病人可以等这么久？！
5）当然文章的吐槽并不是完全没有道理，有一些价格非常贵的药确实对患者生存期的改善非常有限，但是这篇文章的立足点是QoL，即生存质量，还不是生存期，用这一个指标来评价抗癌药的价值，难免有些偏颇。所列举的药物中与淋巴瘤相关的有美罗华，还有苯达莫司汀。因为后者还未在国内上市，就不说了，只说美罗华。
6）到目前为止，FDA批准了美罗华的四种适应症，其中两种属于自身免疫性疾病，不在我们探讨的范围内，另外两个，一个是非霍奇金淋巴瘤，另一个是慢淋。文章中只是说美罗华用于滤泡性淋巴瘤，与观察等待相比，在生存质量的指标上没有具有统计学意义的区别。所以，慢淋无须探讨。对于非霍，FDA批准美罗华的四种适应症分别是：单药用于复发的滤泡或其它惰性淋巴瘤；与化疗联合作为滤泡性淋巴瘤的初治方案；低级别B细胞淋巴瘤经CVP方案治疗后单药维持；与CHOP联合作为弥漫大B的初治方案。显然，文章中说美罗华“高价无效”仅限于滤泡性单药治疗或维持而已，并没有说与化疗联合“无效”。
7）那么，美罗华单药治疗，是不是不能延长滤泡性淋巴瘤患者的生存期或者改善生存质量呢？生存质量有好几个常用的标准，基本上大同小异，临床实践中都是靠问卷调查的形式进行统计，存在很大的主观性和随机性。比如说，如果有人问你：在观察等待期间，心情焦虑吗？你的答案通常会和当时的心情有关，而与真实的情况不一定相符。所以，生存质量不是一个很可靠的指标。那么生存期呢？的确，到目前为止，美罗华单药维持尚未被证明能够延长总生存期，这个证据主要来自于PRIMA研究，然而这项研究到目前为止中位的随访期是6-7年，滤泡性淋巴瘤目前公认的中位生存期是15年，所以是否能够带来总生存期上的获益恐怕还要等的更久才能知道。显然，文章的作者用短期的指标去推算长期的指标，这不正是犯了他自己试图批判的那种错误吗？
8）鉴于上述原因，这篇research letter到目前为止只被引用过一次，在医学界影响力几乎可以忽略不计，FDA根本都不屑出来做个澄清。

片刻宁静

橙色雨丝 发表于 2017-1-10 22:15
1）JAMA是一个影响因子很高的医学杂志，接受各种各样的稿件，只要能够通过peer review，就可以发表，但是发 ...

致以最崇高的敬意

祝福123

祝福123

橙色雨丝 发表于 2017-1-10 22:15
1）JAMA是一个影响因子很高的医学杂志，接受各种各样的稿件，只要能够通过peer review，就可以发表，但是发 ...

你太厉害了，希望你常来指教，好多知识都通过你来了解的，佩服佩服

陈阿英

橙色雨丝 发表于 2017-1-10 22:15
1）JAMA是一个影响因子很高的医学杂志，接受各种各样的稿件，只要能够通过peer review，就可以发表，但是发 ...

我翻啊翻，就是在等你对这篇文章的评论。

华一杰

@橙色雨丝 通过看你的大作已经默默学习了大半年，感觉自己淋巴瘤以至于身体健康的认识有了一个飞跃，避免了许多弯路。估计和我一样的病友不会少数，淋巴瘤之家的大神们，你们的功劳之大无法用言语表达。目睹身边不少朋友因为没有及时的科学指导付出了惨痛代价，更加庆幸我们淋巴瘤患者有之家这个学习交流平台有多么的幸运！雨丝、洪飞等各位大神让我们成为了所有疾病患者中最理性的一群人！谢谢你们！