抗CD20单克隆抗体Ofatumumab临床试验

洪飞

抗CD20单克隆抗体Ofatumumab临床试验

尊敬的患者:

      抗CD20单克隆抗体是在近年B细胞淋巴瘤中的最重要进展，该抗体是通过基因重组技术生产的一种小鼠-人嵌合的抗CD-20单克隆抗体，它与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。它与常规的化疗药物具有协同作用，并与多种细胞分子存在潜在的协同作用，目前临床使用的抗CD20单克隆抗体为罗氏制药有限公司生产，商品名为美罗华，价格较为昂贵。英国葛兰素史克公司生产了Ofatumumab，该药为全人源单克隆IgG1κ抗体、具有新的CD20结合表位。目前我科进行该药物两项国际、多中心、开放，随机的Ⅲ期临床研究，有望为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤患者进一步提高疗效。

     本试验的主要入选标准如下：1、组织学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤的病人，且既往用过美罗华+化疗的治疗；弥漫大B患者需要仅接受过1线治疗，而滤泡患者需要使用美罗华有效超过6个月；2、年龄大于18岁；3．病变未侵及胃肠道、中枢。符合上述标准且有意参与临床试验的患者，可与我科室医生联系，医生将根据您的具体情况进行筛选，确认符合条件者参与本临床试验。参加者将获得免费Ofatumumab药物治疗及相关检查费减免，弥漫大B患者可有移植相关补贴。

     北京肿瘤医院临床试验接待室：1015室 联系电话：010-88196115

数字

这个是极好的消息，对于需要的人可能极重要

美人鱼

希望参加组的有人可以报告下疗效啊

范医生

江苏省人民医院血液科也是该临床试验重要参加单位之一
如果初步符合患者可以周二上午专家门诊或站内短信联系。

follicular

范医生 发表于 2013-7-18 22:07
江苏省人民医院血液科也是该临床试验重要参加单位之一
如果初步符合患者可以周二上午专家门诊或站内短信联 ...

范医生，您好。 我是滤泡I-II级3A期患者。我的病理如下：CD20弥漫++；CD10大部分细胞+；CD21破碎FDC网；CD3散在细胞+；KI-67约为30%；BCL-6部分细胞+；CXCL-13-。EREB原位杂交：阴性。BIOMED-2PCR protocols进行B细胞克隆分析：IgH FR2-JH单克隆重排；DH-JH单克隆性重排。目前，我已做了2个CHO+2个R-CHOP。日前在休养中。因为我乙肝表面抗体，e抗体，核心抗体呈阳性，所以吃了40多天的拉米夫定，才上R。想特别咨询您：1.我可以下个疗程只打R么？因为打CHOP我的身体感觉承受不了了。2.如果只打R,怎么个打法？(1)是接续21天后打，再打2个R，然后维持治疗(2)还是每周打一次R，连打4周后维持治疗，(3)或者第5次化疗开始的时间就进行3个月一次R的维持治疗?2.因为乙肝我有的都是抗体，是否可以将拉米夫定停用？如您能抽出宝贵的时间解答我的疑惑，万分感激啊！跪谢！

范医生

13904040791 发表于 2013-9-2 12:13
范医生，您好。 我是滤泡I-II级3A期患者。我的病理如下：CD20弥漫++；CD10大部分细胞+；CD21破碎FDC网；C ...

   CHOP有哪些副作用？如果没有明显的副作用，不建议减量。
   拉米夫定不能停用，至少治疗完全停止后半年。

follicular

我第四个疗程之后，浑身的骨头就像散架子了似的，抬脚走路都费力气。失眠，恶心的症状严重，前3次没有这么难受的。我害怕CHOP在没消灭恶细胞前，会把我的自身免疫系统击垮。跪谢您的答复
拉米夫定我停了4天了，接续吃上，会对治疗有影响么？