近二年新药新案有哪些？

滤泡CR后

今明二年滤泡淋巴瘤的新药新案会有哪些进展？

一、Kimi是這樣回答的。

1.  双特异性抗体
•  Epcoritamab：2024年6月，Epcoritamab已获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。未来二年，其在临床应用中的数据将进一步积累，有望为更多患者提供治疗选择。
•  Mosunetuzumab：罗氏的Mosunetuzumab在2024年公布的数据显示，其在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中，持续缓解率高，近三分之二（64.0%）的完全缓解患者在45个月时存活且无疾病进展。未来二年，该药物可能会在更多患者中应用，并进一步优化治疗方案。
2.  CAR-T细胞疗法
•  AT101：2025年有望上市的新型CAR-T细胞疗法AT101，其在B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）中客观缓解率达91.7%。未来二年，该药物有望获批并应用于临床，为患者提供新的治疗选择。
•  Tisagenlecleucel：目前已用于复发难治性滤泡淋巴瘤的治疗，未来二年可能会进一步优化其生产工艺和治疗方案，提高疗效和安全性。
3.  联合用药
•  奥妥珠单抗联合来那度胺：在早期滤泡淋巴瘤患者中，该方案的完全缓解率达到95%，总缓解率达到96%，极大地提高了早期患者的治愈率。未来二年，该联合方案可能会在更多早期患者中应用，并进一步探索其在晚期患者中的应用价值。
•  BTK抑制剂联合抗CD20抗体：如奥妥珠单抗联合泽布替尼的方案已于2024年获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。未来二年，可能会有更多类似的联合用药方案被探索和应用，以提高治疗效果。
4.  其他新药
•  PI3Kδ抑制剂：信达生物的PI3Kδ抑制剂预计在2023年下半年至2024年初获批上市，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。未来二年，该药物有望在临床中广泛应用，并进一步探索其与其他药物的联合应用。

二、Deep seek是這樣说的

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滤泡CR后

Epcoritamab（商品名Epkinly）是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，通过结合恶性B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3抗原，激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫攻击。它由AbbVie和Genmab联合开发，主要用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。
治疗方案
Epcoritamab的给药方式为皮下注射，以28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。推荐的剂量递增方案如下：
•  第1周期：
•  第1天：0.16 mg
•  第8天：0.8 mg
•  第15天：3 mg（优化队列中增加的中间剂量）
•  第22天：48 mg（首次全剂量）
•  第2和第3周期：
•  第1、8、15和22天：48 mg
•  第4至第9周期：
•  第1和15天：48 mg
•  第10周期及以后：
•  每周期第1天：48 mg。
疗效与安全性
在临床试验中，Epcoritamab显示出显著的抗肿瘤活性。例如，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的EPCORE NHL-1研究中，总缓解率（ORR）为82%，完全缓解率（CR）为62.5%。此外，该药物还通过剂量优化和预防措施（如使用地塞米松）有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的发生率和严重程度。
Epcoritamab的批准为复发或难治性B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

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滤泡CR后

Mosunetuzumab（商品名：Lunsumio）是一种CD20×CD3双特异性抗体，通过靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体，激活并重定向T细胞对恶性B细胞进行特异性杀伤。以下是Mosunetuzumab的治疗方案及相关信息：
治疗方案
•  给药周期：以21天为一个周期。
•  给药剂量与疗程：
•  获得完全缓解（CR）的患者接受8个疗程的治疗。
•  获得部分缓解（PR）或病情稳定的患者持续治疗最多17个疗程。
•  剂量递增方案：在治疗初期，通常采用剂量递增的方式，以降低细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的风险。
疗效与安全性
•  疗效：在一项关键的Ⅰ/Ⅱ期研究中，对既往接受过≥2线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，中位随访37.4个月后，研究者评估的完全缓解率（CR）为60.0%，客观缓解率（ORR）为77.8%。在达到CR的患者中，30个月的CR维持率为72.4%；36个月总生存率（OS）为82.4%，中位无进展生存期（PFS）为24.0个月。
•  安全性：最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为44.4%，但大多数为低级别（1级或2级），且在治疗结束后可消退。通过剂量递增方案和适当的预处理，可有效降低CRS的发生率和严重程度。
临床应用
Mosunetuzumab已在美国和欧盟获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。2024年12月，该药物也在中国获批上市。
Mosunetuzumab作为一种新型的双特异性抗体，为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了一种有效的治疗选择，且具有较好的安全性和耐受性。

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滤泡CR后

AT101是一种新型的CAR-T细胞疗法，靶向CD19抗原，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括滤泡性淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等。以下是关于AT101的详细信息：
作用机制
AT101通过一种新型的人源化抗体（h1218）靶向CD19抗原的膜近端表位。这种独特的结合机制使其具有快速的结合和解离速率，能够更有效地识别和攻击癌细胞。
临床试验结果
•  疗效：在一项多中心的I期临床试验中，AT101显示出显著的抗肿瘤活性。在较高剂量水平下，完全缓解率（CR）达到100%，总缓解率（ORR）高达91.7%。
•  安全性：在试验中，细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（ICANS）的发生率较低，且大多数为低级别。这表明AT101在治疗过程中具有较好的安全性和耐受性。
研发背景
目前市面上的CD19靶向CAR-T细胞疗法虽然取得了一定的临床效果，但仍有一部分患者未能达到完全缓解或最终复发。AT101通过靶向CD19的膜近端表位，解决了传统CAR-T细胞疗法中存在的耐药问题。
临床试验进展
•  I期临床试验：该试验在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行，分为三个剂量水平。结果显示，即使在较低剂量下，AT101也能实现较高的完全缓解率。
•  全球扩展：AT101的研发由韩国生物技术公司AbClon主导，该公司已在美国、加拿大、日本和韩国完成了专利注册，并正在欧洲和中国进行进一步的注册。
未来展望
AT101的I期临床试验结果令人鼓舞，显示出其在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤方面的潜力。随着后续试验的推进，AT101有望为更多患者提供更有效、更安全的治疗选择。

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小猪泡泡

从分析来说都是主观性的，类似论文总结。如果有客观性更全面一些，比如每个药的一些优缺点，个体差异化情况，碰到耐药情况如何选择，耐药机制等等

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阳光086

谢谢分享

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健康是福CR

这头像真的好

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