罗氏双抗 mosunetuzumab正式有了中文商品名

常春藤2027 · 发表于 2024-11-9 15:13:19

2024年11月进博会上，全球首个用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的创新CD20/CD3双抗药物皓罗华®（中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）亮相罗氏展台，以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023年12月，皓罗华®新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，有望尽快为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。

随着中国老龄化问题的增加，我国FL发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的惰性亚型之一，滤泡性淋巴瘤约占我国B细胞NHL的8%~23%。然而，目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病，大多数患者会经历反复复发、进展，严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加，患者的缓解时间将持续缩短，增加难治性几率，这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。

莫妥珠单抗能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，重新定向T细胞并清除恶性B细胞。其临床研究数据显示，中位随访18.3个月时，患者的客观缓解率为80%，完全缓解率为60%，中位无进展生存期为17.9个月，中位缓解持续时间为22.8个月，期待为滤泡性淋巴瘤患者带来治疗获益。

来自安卓APP客户端