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您的身份病友
病理报告滤泡性淋巴瘤1-2级
就诊医院北京协和
目前状态康复10-20年
最后登录2024-11-21
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Jeong等人(1)在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上介绍了在复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,维布妥昔单抗(BV)加来那度胺(Len)和利妥昔单抗(R)与安慰剂(Pbo)加来那度胺和利妥昔单抗的III期ECHELON 3临床研究(NCT04404283)的结果,入组的患者先前接受过≥2线系统性治疗。
要点如下:
1)ECHELON 3的III期临床研究达到了总生存期(OS)的主要终点。
2)BV+Len+R组和Pbo+Len+R组的OS分别为13.8个月(中位随访15.5个月)和8.5个月(中位随访18.9个月)(HR,0.629;95%置信区间[CI]0.445–0.891;p=0.0085)。
3)BV+Len+R组的无进展生存期(PFS)改善和完全缓解率均高于Pbo+Len+R组。中位PFS分别为4.2个月和2.6个月(HR,0.527;95%CI,0.380–0.729;p<0.0001),ORR分别为64.3%和41.5%(p<0.0006)。
4)BV+Len+R的安全性与各个单药的安全性一致。
5)ECHELON 3研究的结果表明,BV+Len+R可能是治疗R/R DLBCL患者的可行治疗选择,特别是那些不能接受CAR T细胞治疗或双特异性抗体或在这些治疗后依然复发难治的患者。
点评:
这项研究有几个小小的意外,或者说惊喜。
1)证明了联合BV的方案具有统计学意义的OS获益,将死亡风险降低了37%,在这类高风险患者中实属不易。
2)尽管PFS只是次要终点,但PFS的获益也具有统计学意义,尽管中位数只有1.6个月的获益,但其风险比为0.53,也就是说把疾病进展的风险降低了47%。
3)更有意思的是,参加ECHELON 3研究的患者中有68%的人CD30表达率低于1%,但该组的死亡风险降低了44%,看起来CD30表达率高低与BV是否有效没有明显的关联性。
4)对于不能采用CAR-T疗法或者双特异性抗体治疗,或者经上述治疗后再次复发的大B细胞淋巴瘤患者,治疗手段非常有限,来那度胺联合利妥昔单抗是常用的治疗方案之一,但是根据这项研究,中位总生存期只有8.5个月,显然不能够令人满意。而在这个方案的基础上加入维布妥昔单抗后,不管CD30表达情况如何,PFS和OS都有显著的改善,证明维布妥昔单抗在弥漫大B细胞淋巴瘤的后线治疗中可以具有一定地位。
参考文献:
(1)Kim JA. Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Results from the phase 3 ECHELON-3 study. Abstract #LBA7005. Presented at: 2024 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; May 30– Jun 3, 2024; Chicago, US.
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