ASH2023（三）当前治疗对套细胞淋巴瘤患者生存的影响：

橙色雨丝 · 发表于 2023-12-4 11:09:05

套细胞淋巴瘤（MCL）仍然无法治愈，由于缺乏标准治疗，其管理呈现高度的异质性。前瞻性临床试验的结果在现实生活中并不总是可重复的，西班牙淋巴瘤组（GELTAMO）在ASH2023上公布了一项分析西班牙MCL患者的临床实践管理及其对其生存的影响的研究的结果（口头和海报摘要：623），有一定的借鉴意义。

研究者回顾性分析了西班牙GELTAMO中心MCL患者的临床生物学特征和治疗模式，以及它们对总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的影响。一线治疗（1L）分为HiDAC（基于高剂量阿糖胞苷的方案）或非HiDAC方案；二线治疗（2L）如BTKi（BTK抑制剂）、CIT（免疫化疗）或其它（BTKi以外的靶向药物）。在诊断时接受1L治疗的患者中，24个月内出现复发进展定义为早期进展/复发（E-POD），而超过24 个月后复发进展的定义为晚期复发进展（L-POD）。

自2000年1月至2023年3月，17个GELTAMO中心共有505例患者被诊断为MCL。到数据截止日，242例（47.9%）存活，17例（3.4%）失访，246例（48.7%）死亡，淋巴瘤是死亡的主要原因（50.4%）。

65例（12.8%）患者在诊断时未接受治疗，其中18例（28%）患者仍在观察。在479例接受1L的患者中，245例（51%）接受2L，143例（30%）接受3L，75例（15.6%）接受4L，<10%接受5-8L治疗。在432例接受前期治疗的患者中，423例患者的反应可评估：190例（44.9%）HiDAC和233名（55%）非HiDAC，以蒽环类药物为主。与非HiDAC相比，HiDAC的总体（OR）和完全缓解（CR）更高（分别为91%对78.4%和82.8%对65.2%）。

在394/432例可评估POD的患者中（149例E-POD和245例L-POD），HiDAC与L-POD的相关性（73.2%L-POD对26.8%E-POD）高于非HiDAC（53.1%L-POD对46.9%E.POD）。167例患者（既往HiDAC 48.5%，非HiDAC 51.5%）接受了利妥昔单抗维持（RM）治疗，其中80.7%为L-POD。135例患者进行了自体移植（ASCT）（既往HiDAC 83.7%，非HiDAC 16.3%，其次是RM 46%），86.1%为L-POD。在2L中，232/245例是可评估的，92例（39.6%）接受了iBTK（60例单药治疗，11例接受CT和/或利妥昔单抗治疗），122例（52.6%）CIT（以苯达莫司汀为基础的24.6%，以吉西他滨为基础的36.5%）和18例（7.75%）其它挽救方案，iBTK和CIT在基线特征或疗效方面没有显著差异（BTKi和CIT的or/CR分别为60.8%/39.1%和72%/56.5%）。

中位随访期为87.6个月，中位OS为6.56年（5.6-8.2），中位PFS为34.3个月（29.86-43.43）。诊断时年龄>65岁（HR=2.09，p<.001）、母细胞样变体（HR=1.77，p=.012）、Ki67≥30%（HR=1.93，p=.001）、1L后无CR（HR=2.20，p<.001）和E-POD（HR=5.21，p<.0001）与
较短的PFS相关。

在多变量分析中，ASCT和RM与较长的PFS显著相关（HR=0.33和HR=0.32，p<.001），但只有MR对OS有影响（HR=0.62，p=.031）。2L后，中位OS-2是30.01个月，中位PFS-2是12.42个月，2L中的BTKi（相对于CIT）对OS-2或PFS-2没有影响。然而，E-POD和HR-MIPI与较短的OS-2和PFS-2（分别为HR=1.91，p<.001和HR 1.88，p=.005）显著相关。
结论：这项研究证实了已知风险因素对生存率的影响，如诊断时年龄较大、Ki67高、HR-MIPI、母细胞形态、1L或E-POD后的未CR，以及基于HiDAC的方案与1L非HiDAC相比在疗效和风险方面的优势。关于1L中的RM和ASCT，我们的结果与其他研究一致，RM与较长的PFS和OS相关，ASCT在PFS中显示出优势，但在OS中没有。在2L中，我们队列中BTKi的OR/CR率与关键研究中报道的相似，但我们没有发现BTKi比CIT在其它回顾性研究中观察到的生存优势。

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