ASCO2023（一）

橙色雨丝 · 发表于 2023-6-28 14:06:09

Epcoritamab+R2方案在高危滤泡性淋巴瘤中的应答率与POD24无关
DOI：https://doi.org/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.7506

背景：滤泡性淋巴瘤是一种异质性疾病。免疫化疗（CIT）初始治疗（tx）后的早期进展（POD24）发生在约20%的患者（pts）中，并强烈预测不良结局。对于高危、复发或难治性（R/R）FL（表中的高危亚组），没有标准的tx方法。需要新的方法来提高需求未满足患者的疗效。Epcoritamab是一种皮下注射的（SC）T细胞衔接双特异性抗体，在R/R FL中表现出令人印象深刻的单药抗肿瘤活性和可控的安全性（Hutchings等人，Lancet 2021），并与标准治疗结合显示出很好的前景。在这里，我们提供了正在进行的Epcoritamab与利妥昔单抗+来那度胺（R2）的1/2期EPCORE NHL-2试验（NCT04663347）的2a和2b队列的汇总分析。

方法：CD20+的R/R FL的患者接受Epcoritamab SC+R2治疗12个周期（Cs；每个28天）。Epcoritamab在C1–3中QW（每周一次）给药，在C4–9中Q2W（两周一次）给药，并且在C≥10（2a）中Q4W（四周一次）给药或在C1–2中QW和在C≥3（2b）中Q4W给药≤2年。

结果：截至2022年10月31日，109名R/R FL患者在2a和2b接受了48 mg+R2的Epcoritamab治疗。中位年龄为65岁，56%的患者FLIPI 3-5，61%的患者是IV期疾病，59%的患者之前只有1次tx。大多数患者接受了烷化剂（92%）或蒽环类药物（62%）治疗；2例既往有CAR-T。中位随访8.8个月（范围为1.2–18.5）时，82%仍在tx中。最常见的tx突发AE为：CRS和中性粒细胞减少症，各占48%；注射部位反应，38%；疲劳33%。CRS事件大多为低级别（G；46%的G1–2，2%的G3），大多发生在C1D15的第一次全剂量后；所有问题都得到解决，没有一个导致停药。ICANS（中枢神经毒性）发生于2例（G1、G2），并消退。在101例可评估疗效的患者中，总有效率（ORR）为97%，完全代谢缓解（CMR）为86%。值得注意的是，与他们之前的tx线相比，Epcoritamab+R2患者获得了更高的ORR/CMR率（ORR，97%对85%；CMR，86%对60%）。估计6个月无进展生存率为93%。在POD24的二线（2L）患者中，ORR/CMR率为95%/90%（表中的其他高危亚组数据）。将提供更长随访的数据。

结论：Epcoritamab+R2在大量R/R FL人群中显示出强大的抗肿瘤活性和可控的安全性。在高风险疾病患者中发现了令人鼓舞的应答，这表明Epcoritamab SC可以消除高风险特征的负面影响。计划建立一个单独的POD24队列，并在EPCORE FL-1 3期试验（NCT05409066）中研究Epcoritamab+R2。临床试验信息：NCT04663347。

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橙色雨丝 · 发表于 2023-6-28 14:10:43

这对于滤泡患者来说，特别是那些POD24的患者来说，实在是一个非常好的消息，这个方案的ORR和CMR都高的惊人，如果在III期临床试验中得到验证，那么将来进入一线治疗也毫无问题。多年以来，我们都期望滤泡性淋巴瘤可以像慢性病一样治疗，打个针吃个药就行了，现在这个皮下注射的针出来了，实际上利妥昔单抗现在也有皮下注射的版本，再加上来那度胺本来就是口服药，那么，打针吃药就控制住滤泡性淋巴瘤将不再是梦。顺便说一下，Epcoritamab这个双抗药物目前现在正在国内开展临床试验。