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病理报告滤泡性淋巴瘤1-2级
就诊医院北京协和
目前状态康复10-20年
最后登录2024-11-21
  
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ZUMA-1的五年随访支持Axi-cel治疗难治性大B细胞淋巴瘤的潜力(https://doi.org/10.1182/blood.2022018893)
在ZUMA-1的2期、单臂、多中心、注册临床试验中，axi-cel自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中显示出2年的持久反应。在这里，我们评估ZUMA-1在5年随访后的结果。符合条件的成年人接受清淋化疗，然后接受axi-cel（每公斤2×10^6个细胞）。研究者评估了接受治疗的患者的反应、存活率、安全性和药代动力学特点。这101名患者的客观缓解率为83%（完全缓解率为58%）；中位随访时间为63.1个月，31%的患者在数据截止时仍有应答。中位总生存期（OS）为25.8个月，估计的5年OS率为42.6%。5年时估计的疾病特异性生存率（不包括与疾病进展无关的死亡）为51.0%。额外随访后未观察到新的严重不良事件或与axi-cel相关的死亡。3年时，所有可评估患者的外周血B细胞均可检测到，91%的患者多克隆B细胞恢复。60个月时的持续应答与早期CAR T细胞扩增有关。总之，这项对ZUMA-1的5年随访分析表明，难治性LBCL患者的总体生存率和疾病特异性生存率是持续的，没有新的安全信号出现。持久的应答不需要长期的B细胞再生障碍。这些发现支持axi-cel在侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的治疗潜力。该试验在ClinicalTrials.gov上注册，编号为#NCT02348216。
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发表于 2023-5-18 10:59:07
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发表于 2023-5-18 11:03:23
